放射性藥品管理辦法
...明書除註明前款內容外,還須註明生產單位、批准文號、批號、主要成份、出廠日期、放射性核素半衰期、適應症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事項等。第二十一條放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有...
法規文件放射性藥品檢定法
...說明書放射性藥品的標籤上應註明藥品名稱、生產單位、批號、放射性標誌;說明書上應註明藥品名稱、化學狀態、生產日期、批號、放射性濃度、並註明測定日期和時間、裝量(ml)、放射性總活度、有效期、生產單位和放射...
藥品經營質量管理規範
...括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,並加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記...
部門規章藥品技術轉讓註冊管理規定
...給受讓方,並指導受讓方試製出質量合格的連續3個生產批號的樣品。新藥技術轉讓合同應與其新藥技術轉讓註冊申請一併提交。第十三條新藥技術轉讓註冊申請,應當按照已經批准的生產工藝和質量標準組織樣品生產,按照補...
法規文件瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...,出售藥品時應當在藥品包裝袋上註明藥品名稱、規格、批號、服法、用量、有效期等內容。第十條藥品生產企業和批發企業不得向無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位和個人銷售藥品...
法規文件;管理辦法藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...情況以及日期、時間、所生產及檢驗的藥品名稱、規格和批號等。第八十七條生產設備應當有明顯的狀態標識,標明設備編號和內容物(如名稱、規格、批號);沒有內容物的應當標明清潔狀態。第八十八條不合格的設備如有可...
法規文件山東省藥品使用條例
...主要包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論、驗收人簽名等內容。購進驗收記錄的保存期爲藥品有效期屆滿後一年;藥品有效期不滿...
法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...品包裝物表面,應當註明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等內容。第二十一條醫療機構不得使用假藥、劣藥。醫療機構在藥品使用過程中發現假藥、劣藥的,應當立即停止使用,及時向其所在地人民政府藥品監督管...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...時,應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。藥品零售企業銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。第十六條藥品經營企業應當具...
管理條例;法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...藥品批准文號商品名稱通用名稱(含劑型)生產廠家生產批號用法用量(次劑量、途徑、日次數)用藥起止時間用藥原因懷疑藥品並用藥品不良反應/事件名稱:不良反應/事件發生時間:年月日不良反應/事件過程描述(包括症狀...
法規文件;管理辦法