直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...,並應有指示靜壓差的裝置。七、潔淨室(區)的溫度和相對溼度應與藥包材生產工藝相適應。無特殊要求時,溫度宜控制在18~26℃,相對溼度控制在45~65%。八、潔淨室(區)在靜態條件下檢測塵埃粒子數、浮游菌數或沉降...
法規文件GBZ/T 269—2016 尿樣中總α和總β放射性檢測規範
...尿人員的性別、年齡、健康狀況等信息。6.3尿樣的運輸和儲存:6.3.1採集的樣品應妥善保管,要防止運輸及儲存過程中損失,防止樣品被污染或交叉污染,樣品存放時要防止由於化學和生物作用使核素吸附於器皿的壁上,要防止...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...疫苗儲存、運輸管理的相關規範由國務院衛生主管部門、藥品監督管理部門制定。”四、將第十七條第一款修改爲:“疫苗生產企業在銷售疫苗時,應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物製品每批檢驗合格或者審覈批准證明覆...
法規文件藥品流通監督管理辦法
拼音:yàopǐnliútōngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年5月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品監督管理,規範藥品流通秩序,保證藥品質量,根...
法規文件石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...gshìyàopǐnyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法》由2006年3月2日石家莊市人民政府第47次常務會議通過,2006年4月7日石家莊市人民政府令第147號發佈,自2006年6月1日起施行。石家莊市藥品...
法規文件;管理辦法麻醉藥品和精神藥品管理條例
拼音:mázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉藥品和精神藥品管理條例》於2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,由國務院於2005年8月3日中華人民共和國國務院令第442號公佈,自2005年11月1日起施行。第一章總則:第一...
法規文件GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...標準和標準物質的選擇及應用、生物樣品的採集、運輸和儲存、檢測過程質量控制、數據處理與結果表述等。本標準適用於工作場所有害因素職業接觸者生物樣品中生物監測指標的檢測。2規範性引用文件:下列文件對於本文件...
詞條;職業衛生;衛生標準;生物監測;中華人民共和國國家職業衛生標準上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...經營、使用、銷燬及其監督管理活動。第四條上海市食品藥品監督管理局(以下簡稱市食品藥品監管局)是本市無菌器械生產、經營、使用、銷燬的監督管理工作的主管部門。區縣食品藥品監管局負責本行政區域內無菌器械生產...
化妝品中酮麝香的檢測方法
...dejiǎncèfāngfǎ《化妝品中酮麝香的檢測方法》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中酮麝香的檢測方法1適用範圍:本方法規定了採用液相色譜法測定化妝品中酮麝香(CAS:81-14-1)含量的...
2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...意發酵過程中,發現有黃麴黴菌,應禁用。附錄ⅡE國家藥品標準物質通則:(附錄ⅡE國家藥品標準物質通則由《中華人民共和國藥典》(2010年版第二增補本)新增)國家藥品標準物質係指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化...
2010年版藥典附錄