良好操作規範(GMP)——生產過程的衛生控制
...體對車間器具的表面進行消毒殺菌。藥物燻蒸法,常用的藥品有過氧乙酸、甲醛等。無論是車間進行臭氧消毒和藥物燻蒸,都應該是在車間內無人的情況下進行。車間要專門設置化學藥品,即洗滌劑、消毒劑的可上鎖存貯間或存...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範我院206例藥物不良反應分析
...在治療過程中發生的ADR,由報告科室醫務人員按國家食品藥品監督管理局制訂的《藥品不良反應/事件報告表》逐項填寫後交臨牀藥理室,上報院ADR監察小組進行分析鑑別後確定爲ADR的共206例。1.2方法將206例ADR事件分別在性別、...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第4期;藥物臨牀關於轉發GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》國家標準第1號修改單的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各醫療器械標準化技術委員會及歸口單位: 經國家標準化管理委員會批准,GB/T19634-2005《體外診斷檢驗系統自測用血糖監測系統通用技術條件》第1號修改單(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
...》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿,見附件),現印發給你們。請組織轄區內醫療器械監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫藥盤點:不良反應藥品大觀
...我國的醫改年,新的醫改政策相繼出臺。與之映襯的是,藥品安全事故也是頻繁發生。藥品安全事故可以分成兩類,一類是醫療事故,即由於醫者在診斷和開具藥品上的失誤導致患者發生健康危機,另一類是由於藥品的關係導致...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於做好藥品生產企業許可證、醫療機構製劑許可證實行計算機管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 全國《藥品生產企業許可證》、《醫療機構製劑許可證》換證工作我局已作安排,部分省、自治區、直轄市的換證工作方案已經我局批覆進行,其它省、區、市的換證工作正在準...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《放射性藥品管理辦法》的規定,爲加強對鍀〔99mTc〕放射性藥品的質量管理,現將《鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則》印發你們,請遵照執行...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規三部委:儘快查清非法經營疫苗案產品來源去向
...1日電(中國青年報·中青在線記者李松濤)國家食品藥品監督管理總局、公安部、國家衛計委今天聯合發佈通知,要求加強部門協作,儘快查清濟南非法經營疫苗涉案產品來源去向,嚴懲違法犯罪行爲,保障公衆健康。三部...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息關於印發捐贈防治非典型肺炎藥品和醫療器械暫行規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強對捐贈防治非典型肺炎藥品和醫療器械的管理,確保捐贈產品的質量和安全有效,根據《中華人民共和國公益事業捐贈法》和《國務院辦公廳關於加強防治非典型肺炎社會捐贈款物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規杜絕藥品的浪費
我院每年因各種原因造成的藥品浪費就有近萬元。在全國範圍內,這個數字就更觸目驚心了。如何杜絕浪費,減少損失,是擺在每個藥劑科工作人員面前的課題。現就浪費的原因簡單分析一下。1破損指因儲存不當或取用不當造...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2004年第3卷第8期;藥物與臨牀