國家藥監局發佈慎重使用藥品名單對4種藥物提出警示
...佈會,國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛和國家藥品不良反應監測中心副主任武志昂介紹了近期藥品不良反應監測的有關情況。國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛在會上通報了幾種需慎重使用的藥品的有關情況,她指出...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應廣東藥品不良反應監測網絡運行狀態良好
截至目前,廣東省共收到藥品不良反應報告超過3萬份,其中僅2006年收到的報告就達2萬份,基本達到世界衛生組織提出的能夠進行藥品不良反應信息數據利用的要求;全省可疑醫療器械不良事件報告逐年增加,2006年達到232例,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應羅氏製藥15年間8種藥物存在不良反應漏報事件
一份記載着65000份不良反應病例(發燒、骨頭痛、白細胞減少、血小板降低、暫時性失明等)、15161份死亡病例和8種涉嫌藥物的報告被全球知名藥企羅氏“漏報”了15年。15年間,這8種藥物在全球銷售,銷售總量和服用人數龐大...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥品不良反應監測報告及賠償機制:在澄清和反思中圖進
【本期嘉賓】杜文民:上海市藥品不良反應監測中心常務副主任鄒旭:廣東省中醫院副院長汪亮:上海市流通經濟研究所所長侯大昆:北京凱文金企業管理顧問有限公司總經理WHO規定,藥品不良反應監測體系健全的國家,每年收...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應FDA藥物不良反應報告數量急劇增加——從1998年啓動新的報告系統以來,不良反應數量增加3倍
...從1998年美國食品藥品管理局(FDA)啓動更便捷報告顯著不良反應的系統以來,由處方藥引起的嚴重不良反應事件的報告數量幾乎增加了3倍。據內科檔案館的報道,報告的副作用中87.1%的來自於20%的藥品,其中不良反應最爲嚴...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於定期彙總報告和進口藥品境外發生的不良反應報告有關問題解釋的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)實施過程中,各級食品藥品監督管理部門對《辦法》第十五條和第十六條中藥品不良反應/事件定期彙總報告(以下...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中國藥物不良反應報告總數多但嚴重反應不達標
65000份不良反應病例、15161份死亡病例,這些原本應該及時上報監管部門的藥品不良反應報告,卻在全球知名藥企羅氏公司被封存了15年。 這些藥品不良反應報告所涉及的8種藥品中,有6種在中國銷售,其中美羅華在中國銷售...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於加強藥品監管系統值班工作建立緊急重大情況報告制度的通知
...害)、疫情中藥品、醫療器械供應中嚴重質量問題;藥品不良反應中的羣體中毒事件;假藥致死人命案件等。 二、緊急重大情況報告的時限及要求 凡發生在本地區、本單位、本部門的重大突發性事件,要隨時發生隨時報...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥監局:齊二藥不影響醫務人員報告不良反應
...構報告上來的。正是有一大批醫務人員在積極的報告藥品不良反應和藥品不良事件,才使得我們能夠及時的發現損害公衆健康的藥品,及時的採取有效的措施,最大限度的保障公衆的安全。 顏江瑛表示,一方面,齊二藥事件...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應ADR監測工作中存在的問題及對策
【摘要】《藥品不良反應/事件報告表》在有其科學性、嚴謹性的同時有其侷限性;ADR監測工作在做大量的無用功同時存在很多顯現時間長的、重大的不良反應漏報現象。主要原因是《藥品不良反應/事件報告表》的侷限性也是導...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第5期