關於頒佈和執行《中國藥典》2005年版有關事宜的通知
...管理法實施條例》的有關規定,現頒佈《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2005年版,於2005年7月1日起執行。 《中國藥典》是國家爲保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而制定的法典;是執行《藥品管理法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規鹽酸恩丹西酮片
...定項下的供試品溶液與對照品溶液。照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,於200-400nm的波長範圍內掃描,供試品所得圖譜應與對照品的圖譜一致。(2)取細粉適量,加水溶解後,濾過。濾液顯氯化物的鑑別反應...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分鹽酸恩丹西酮
...,在丙酮或氯仿中幾乎不溶。熔點不經乾燥的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲175~180℃。熔融時同時分解。 鑑別:(1)取本品約10mg,加水5ml使溶解後,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即生成猩紅色沉澱。(2)取本品,加50%...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分乳酸左氧氟沙星片
...色。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在293nm的波長處有最大吸收。(3)取本品細粉適量,用0.1mol/L鹽酸溶液溶解並製成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液,濾過,取續濾液照乳酸...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分氯屈膦酸二鈉片
...加水50ml,充分振搖,濾過,取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液8.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。溶出度取本品2片,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法),以...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分泮托拉唑鈉腸溶片
...狀沉澱。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在288nm的波長處有最大吸收,在249nm的波長處有最小吸收。 檢查:有關物質精密稱取含量測定項下的細粉適量(約相當於泮托拉唑10mg...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分甲碸黴素片釋放度測定方法研究
...】甲碸黴素片釋放度紫外分光光度法甲碸黴素片是《中國藥典》2000年版收載品種。由於甲碸黴素對酸、鹼破壞較敏感[1],因此製成腸溶片;但藥品該標準沒有釋放度檢查項目。爲了考察片劑的生產工藝,保證產品批與批之間的...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第8期;藥品管理藥物製劑通則
...規定檢查,應符合規定。 (八)衛生標準按照《中國藥典》(附錄)無菌檢查法項下的方法檢查,應符合規定。 三、酊劑 (一)定義酊劑率指藥物用規定濃度的乙醇浸出或而溶解而製成的澄清液體制劑,京可用流浸...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑鹽酸氨溴索口服溶液
...1ml中含3mg的溶液,作爲對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF下254薄層板上,以苯-異丙醇-濃氨溶液(80∶20∶0.3)爲展開劑;展開後,晾乾,置紫外光燈...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分第四十三章 藥物製劑通則
...規定檢查,應符合規定。 (八)衛生標準按照《中國藥典》(附錄)無菌檢查法項下的方法檢查,應符合規定。 三、酊劑 (一)定義酊劑率指藥物用規定濃度的乙醇浸出或而溶解而製成的澄清液體制劑,京可用流浸...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學