CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...設計。耐受性臨牀試驗人體耐受性試驗,是爲了確定人體最大耐受劑量,也可發現最初出現的人體不良反應的性質。給藥方式通常包括單劑量和多劑量。在進行人體耐受性試驗前,應掌握兩個方面的信息,一個是非臨牀研究評價...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
藥品天地;專業藥學;藥學研究高效液相色譜法測定血管緊張素轉化酶抑制劑的活性
...,Hip和HHL的紫外吸收波譜圖表明,馬尿酸在228nm波長處有最大吸收,HHL在210~250nm波長處有較寬的吸收峯,因此HPLC檢測時可以採用228nm作爲檢測波長。2.2色譜分析在“1.2”節選定的條件下得到的色譜圖如圖。由圖可見,馬尿酸...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文痛風及高尿酸血癥
...以下三種:(1)羧苯磺胺(probenicid丙磺舒):主要抑制腎小管對尿酸的再吸收而致利尿酸作用。爲防止尿酸自腎臟大量排出時有引起腎臟損害及腎結石的副作用,應用此藥常自小劑量開始,初用0.25g每日2次,兩週內增至0.5g每日...
求醫問藥;疾病手冊;內分泌及代謝性疾病關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
... 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導,規範臨牀試驗行爲,我局組織制定了《疫苗臨牀試驗技術指導原則》,現予下發,請有關單位遵照執行。 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥臨牀試驗倫理學問題探討
...前研究後必須進行臨牀試驗,而臨牀試驗與臨牀前研究的最大不同之處在於其臨牀試驗對象是人而非動物,除Ⅰ期臨牀試驗外,大多爲生理處於非正常狀態的病人,或許由於患病他們的心理還處於焦慮狀態。針對這樣的人羣,保...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期高原臨牀與血尿酸的關係
...引起高尿酸血癥的重要因素,包括腎小球尿酸濾過減少,腎小管重吸收增多,腎小管尿酸分泌下降,以及尿酸鹽結晶在泌尿系沉積,在痛風患者中常見[1]。1.1.2尿酸生成增多尿酸排出減少,限制嘌呤飲食。酶的缺陷。痛風患...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2007年第4卷第2期高尿酸血癥危險因素分析
【摘要】目的瞭解華涇鎮社區衛生服務中心高尿酸血癥患者的危險因素,以便爲針對性地健康教育提供依據。方法採用隨機抽樣的方法,選取華涇鎮社區衛生服務中心2008年3月—2009年3月1年間100例高尿酸血癥患者作爲病例組,100...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第10期Coombs試驗對診斷自身免疫性溶血性貧血的價值
【摘要】目的探討Coombs試驗對自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的診斷價值。方法對50例臨牀高度疑似爲AIHA的患者進行Coombs試驗。結果31例診斷爲AIHA,其中22例直接Coombs試驗陽性,類型分佈依次爲IgG+C3型(14/22)、IgG型(5/22)、C3型(...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第6期第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...驗設計,有了它就可以用比較經濟的人力、物力和時間,最大限度地獲得可靠的資料,並從中得出有說服力的結論。周密的試驗設計應包括: 1.試驗對象對其總體的代表性 臨牀上同一疾病其嚴重程度不一,病人性別、年齡...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學