注射用重組人干擾素γ
...附錄ⅨA),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每100萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲8.1~9.1,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...附錄ⅨA)。不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.8~6.6,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...錄ⅨA),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每30萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.5,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...錄ⅨA),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲5.5~6.8,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...錄ⅨA),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...錄ⅨA),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲5.5~6.8,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...附錄ⅨA),不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.7~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...附錄ⅨA).不應有殘餘氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9細菌內毒素檢查:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲4.7~5.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品光滑噬菌體科
...terobacteriaphageTW18)腸桿菌噬菌體VK(EnterobacteriaphageVK)-柄細菌噬菌體ΦCb2(Caulobacterphage?Cb2)-柄細菌噬菌體ΦCb4(Caulobacterphage?Cb4)-柄細菌噬菌體ΦCb5(Caulobacterphage?Cb5)-柄細菌噬菌體ΦCb8(Caulobacterphage?Cb8r)-柄細菌噬菌體ΦCb9(C...
生物學;病毒注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...中含有SDS,應將SDS濃度至少稀釋至0.01%再進行測定。3.1.9細菌內毒素檢查:每300萬叫應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。如製品中含有SDS,應將SDS濃度至少稀釋至0.0025%再進行測定。3.1.10等電點:主區帶應爲6.5~7...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品