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藥品生產驗證指南（2003）
...品的無菌保證 參考文獻第四篇製劑生產驗證 第一章粉針劑生產驗證 第一節概述 第二節廠房設施、公用工程系統的驗證 第三節滅菌系統的驗證 第四節乾熱滅菌、除熱原系統的驗證 第五節溼熱滅菌系統的...
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中藥注射劑質量標準及有關問題評述
...用雙黃連(凍幹)是首次載人2000年版《中國藥典》的注射用粉針劑。總之，當前市售及臨牀使用的中藥注射劑，屬於國家標準的有80種，其中收載於2000年版《中國藥典》2種；衛生部藥品標形《中藥成方製劑》收載70種、尚有8種爲...
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中藥注射劑質量標準及有關問題評述
...用雙黃連(凍幹)是首次載人2000年版《中國藥典》的注射用粉針劑。總之，當前市售及臨牀使用的中藥注射劑，屬於國家標準的有80種，其中收載於2000年版《中國藥典》2種；衛生部藥品標形《中藥成方製劑》收載70種、尚有8種爲...
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注射用複方葒草(凍乾粉針)指紋圖譜研究
...新藥,已批准進入臨牀研究。本品以葒草爲君藥,採用現代製備工藝研製而成,具有化瘀通絡,活血止痛功能。臨牀用於冠心病心絞痛心血瘀阻證。化學成分主要含黃酮類和酚酸類化合物,經藥效學試驗該類化合物爲主要有效成分。根...
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期待中藥注射劑創新“提速”
...針的申報佔60%左右。2005年1月~9月，在中藥注射產品中，粉針劑的申報佔據主導，達到了54％～58%，而水針佔到了42%~46%；其中仍以仿製及改劑型的中藥注射液爲主。因此，中藥注射劑的創新和發展仍有很長的一段路要走。■難點...
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注射用複方葒草(凍乾粉針)指紋譜研究
...新藥,已批准進入臨牀研究。本品以葒草爲君藥,採用現代製備工藝研製而成,具有化瘀通絡,活血止痛功能。臨牀用於冠心病心絞痛心血瘀阻證。化學成分主要含黃酮類和酚酸類化合物,經藥效學試驗該類化合物爲主要有效成分。根...
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第四篇 醫學制劑學--第四十一章 醫院製劑學概述
...二）特點和範圍醫院製劑一般不象藥廠大批量生產，具有製備數量少而週期短、品種多、適用性強、供應及時、方便患者等優點。同時，由於醫院製劑室直接面向臨牀，所以對技術人員配備、設施、檢驗器和衛生條件等均須經上...
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王靜，盧衛紅，張慶華:納米技術在中藥研究中的發展與應用
...大地豐富中藥的劑型。如將中藥製成毫微囊，或製成納米粉針劑，或將水溶性小及難溶的藥物加工成納米顆粒，還可將中藥製成高效透皮釋放製劑、口服控釋片、含片、乾粉吸入劑、鼻噴霧劑、舌下速成溶片，以及植入製劑和微...
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新技術在獸藥研發生產中的應用
...限制，還可以用於提取——純化的耦合、超聲分散、乳液製備、緩釋藥物超微膠囊和納米膠囊製備等；操作簡便：可進行間歇提取或多級連續提取，有順流和逆流兩種方式可供選擇、易於實現自動化，符合+,-要求；產品性.價比...
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國產卡式瓶，助推製劑產業鏈調整
...滿足了人們使用簡便和安全用藥的要求，並將引起水針和粉針劑產品包裝、臨牀用藥方式的劃時代變化。傳統的針劑包裝存在兩個缺陷：一是患者用藥安全存在隱患。針劑在使用前，操作人員將安瓿敲碎時，會產生細小的玻璃粉...
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