《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件五:藥品再註冊申報資料項目
...請批件的複印件; (2)藥品生產國家或者地區藥品管理機構出具的允許該藥品上市銷售及該藥品生產企業符合藥品生產質量管理規範的證明文件、公證文書及其中文譯本; (3)藥品生產國家或者地區藥品管理機構允許...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規HACCP管理體系認證管理規定
...域內企業HACCP管理體系的驗證工作,並根據國外食品衛生管理機構的要求,出具HACCP驗證證書。第四條根據國務院的有關規定,國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)負責全國HACCP管理體系認證認可工作的統一管理...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系食品生產企業HACCP管理體系認證管理規定
...域內企業HACCP管理體系的驗證工作,並根據國外食品衛生管理機構的要求,出具HACCP驗證證書。第四條根據國務院的有關規定,國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)負責全國HACCP管理體系認證認可工作的統一管理...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...草說明及相關參考文獻,尚需提供生產國家或者地區藥品管理機構覈准的原文說明書,在生產國家或者地區上市使用的說明書實樣,並附中文譯本。資料項目6尚需提供該藥品在生產國家或者地區上市使用的包裝、標籤實樣。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規會計委派制的建立與實施
...強化收支兩條線的需要做了可行性分析,闡述了明確會計管理機構、確定會計委派制形式、建立委派會計考覈機制等會計委派制的具體實施措施。關鍵詞會計委派制基層覈算部門信息會計委派制是指實行兩權分離的單位由所有者...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第4期食品生產企業危害分析與關鍵控制點(HACCP)管理體系認證管理規定
...域內企業HACCP管理體系的驗證工作,並根據國外食品衛生管理機構的要求,出具HACCP驗證證書。第四條根據國務院的有關規定,國家認證認可監督管理委員會(以下簡稱國家認監委)負責全國HACCP管理體系認證認可工作的統一管理...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系ISOl4000國家示範區創建條件
...條件(一)基本創建條件l、開發區和風景名勝區具有統一的管理機構,該管理機構應具有區域行政管理職能並對區內環境質量的控制和改善負有管理職責,如管委會或政府授權的機構等。2、開發區和風景名勝區管理機構應以國家...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系解讀《國務院辦公廳關於加強林木種苗工作的意見》
...良種採收、加工、檢驗、貯藏管理,建立由省級林木種苗管理機構統一調劑的供應機制。建設保障性苗圃,滿足重點工程和林農造林需求。 解讀:保障種苗供應是林木種苗工作的根本任務。要落實《意見》提出的全面提升種...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞英兩家醫學研究監管機構免遭合併
隨着英國政府7月17日宣佈人類胚胎和人體組織研究的管理機構將繼續存在,而使得這兩家監管機構的未來得以保全。早在2010年,英國政府就表示,計劃要砍掉人工授精與胚胎學管理局(HFEA),該管理局主要負責監管人類胚胎研...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞誘導多能幹細胞人體試驗在科學界激起波瀾
...sh;—人們也曾對該細胞有類似的擔憂。2013年7月,日本管理機構批准理化學研究所(RIKEN)發育生物學中心(CDB)眼科醫生MasayoTakahashi領銜的研究小組收集細胞用於臨牀iPS細胞初步研究。她的研究團隊提取了上述患者的皮膚細...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究