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淺談等級醫院評審工作與檔案
...工作。 2等級醫院評審離不開檔案資源 2.1從一、二類指標看檔案 一類指標有：執業執法、行風建設、醫療安全、重大事件；二類指標有：醫院覈定牀位、主要專科、平均住院牀位日、技術人員配備比例、科研成果、...
資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2005年第3卷第8期 -
關於編制《醫療器械分類目錄》的通知
各醫療器械標準化技術歸口單位或醫療器械質量檢測中心： 根據《醫療器械監督管理條例》第五條國家對醫療器械實行分類管理的規定，經研究決定，將委託並請你中心依據國家藥品監督管理局令（第15號）《醫療器械分類...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
關於2002版《醫療器械分類目錄》有關問題的批覆
北京市藥品監督管理局：你局《關於新版〈醫療器械分類目錄〉中幾點問題的請示》(京藥監械〔2002〕29號)收悉，現批覆如下：一、97版《目錄》包括而2002版《目錄》未包括的產品，原則上不再作爲醫療器械管理；二、按97版《...
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一二類創新中藥對中藥產業貢獻度不到20%
中國中藥協會中藥藥物經濟學專業委員會祕書長李磊，在日前召開的中國中藥協會中藥藥物經濟學專業委員會第一屆理事會上表示，中藥研究基礎薄弱，臨牀特點不突出，中藥的獨特優勢和核心價值尚未得到充分體現。目前，以...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於規範輸液用無菌氣體瓶產品管理等問題的通知
...，國家局不斷接到有關輸液用無菌氣體瓶產品（已經取得醫療器械產品註冊證書）的投訴舉報，反映該類產品中被充入高濃度氧氣，企業在銷售中宣傳該類產品通過靜脈給氧起到相應治療作用。經查，上述情況屬實。此外，還發...
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關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門： 《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）已經國務院批准發佈，將於2000年4月1日實施，這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹工作，...
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關於上報第一、第二類醫療器械產品註冊情況統計的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局： 爲了加強醫療器械市場的監督工作，對醫療器械市場實施有效的管理，根據《醫療器械註冊管理辦法》第二十四條的規定，決定對全國的醫療器械註冊情況實行定期上報和公告制度。...
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關於報送第一、第二類醫療器械註冊及醫療器械生產企業許可證發放情況的通知
...、直轄市藥品監督管理局：我局《關於上報第一、第二類醫療器械產品註冊情況統計的通知》(國藥管械［2000］623號)發出後，大部分省(區)、市藥品監督管理局都按要求按時上報了醫療器械註冊情況。爲深入貫徹國務院關於加強...
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關於印發《開辦藥品生產企業暫行規定》的通知
... 第四條新開辦的藥品生產企業，必須具有國內未生產的二類以上(含二類)新藥證書，中藥生產企業具有國內未生產的二個以上(含二個)三類新藥證書也可申請開辦。生產生物工程產品還要符合有關特殊要求。 第五條開辦藥...
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關於印發《醫療器械分類目錄》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：根據《醫療器械監督管理條例》第五條的規定，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械分類目錄》，現予印發，自印發之日起施行。該《目錄》不包含按醫療器械管理的體外診斷試劑...
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