關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...提出申請。申請發佈進口藥品廣告,必須向進口藥品代理機構所在地的省級藥品監督管理部門提出申請。一家境外藥品生產廠商只能確定一個省(區、市)作爲進口藥品廣告的申請地。第八條藥品生產企業、藥品經營企業和廣告...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告官方驗證——官方驗證簡介
...系的驗證,除了生產加工企業自身的驗證外官方(執法)機構也須驗證(國認注[2001]35號)。在我國出口果蔬汁生產加工企業實施HACCP體系既是美國FDA法規(21CFRPart120)的規定,也是質量監督檢驗檢疫機構對衛生註冊的出口果蔬...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
...國境內的藥品監督管理部門及其設置或者確定的藥品檢驗機構和從事藥品生產、經營、使用的單位或個人。藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品質量監督抽驗所需的藥品質量檢驗工作。從事藥品生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規食品安全法(修訂草案)公開徵求意見
...部門可以在鄉鎮或者特定區域設立食品藥品監督管理派出機構。 第七條 縣級以上地方人民政府實行食品安全監督管理責任制。上級人民政府負責對下一級人民政府的食品安全監督管理工作進行評議、考覈。縣級...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《進口藥材管理辦法(試行)》(局令第22號)
...核等工作。 國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構負責進口藥材的口岸檢驗工作。 第四條 藥材必須從國務院批准的允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸進口。允許藥材進口的邊境口岸,只能進口該...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《易製毒化學品管理條例》(國務院令第445號)
...六條 持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑑卡的醫療機構購買第一類中的藥品類易製毒化學品的,無須申請第一類易製毒化學品購買許可證。 個人不得購買第一類、第二類易製毒化學品。 第十七條 購買第二類、第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強氯胺酮製劑管理工作的通知
...第二類精神藥品管理;氯胺酮製劑按處方藥管理,在醫療機構憑處方使用,藥品零售企業不得經營。該通知的發佈實施,對保證氯胺酮的合法需求,防止流入非法渠道起到了積極作用。針對目前部分地區出現的氯胺酮濫用問題,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的通知
...藥品交易服務包括爲藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務,藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向個人消費者提供的互聯網藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
...口岸檢驗,是指國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構(以下稱口岸藥品檢驗所)對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。 第五條 進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品註冊證》(或者《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...場檢查,現場抽取連續生產的三批樣品送指定的藥品檢驗機構進行復核檢驗。完成上述工作後,由省級食品藥品監督管理部門彙總報送一致性評價辦公室。(2)進口仿製藥由食品藥品監管總局行政服務受理和投訴舉報中心(以...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞