眼球摘除後眶內植入物充填術
...小鈴等(1996)報道採用經滅活處理後的牛心包包裹泡沫硅橡膠球,行眶內二期植入,臨牀應用8例,術後隨訪觀察1~2年無排斥反應。Debacker等(1999)以牛心包和同種異體鞏膜包裹羥基磷灰石義眼臺行眶內充填對比,無顯著差異...
眼科手術;眼球手術;眼球摘除術;手術胃管產品註冊技術審查指導原則
...命名。產品名稱中可帶有表示材質的描述性詞語等,如“硅橡膠”。可帶有“一次性使用”等字樣。(二)產品的結構和組成:產品所用材料有硅橡膠和PVC(聚氯乙烯)等。典型產品外形結構見圖1。圖1胃管(三)產品的工作原...
法規文件安全套
...處理,這樣一來原本堅硬的橡膠變成一種堅固而有彈性的材料。由於橡膠價格低廉又可以進行大量生產,於是橡膠安全套開始取代羊腸充當製作材料,經過使用,其品質更加可靠,更加結實,縱然是強健的體魄也休想將它戳穿。...
醫療器械男用避孕套
...處理,這樣一來原本堅硬的橡膠變成一種堅固而有彈性的材料。由於橡膠價格低廉又可以進行大量生產,於是橡膠安全套開始取代羊腸充當製作材料,經過使用,其品質更加可靠,更加結實,縱然是強健的體魄也休想將它戳穿。...
醫療器械膠粘劑
...jì凡具有良好的粘接性能,可以把兩個相同或不同的固體材料牢固地連接在一起的物質,叫做膠粘劑或粘合劑,統稱爲膠(水)。它包括合成樹脂、合成橡膠和無機物中有粘接性能的物質。人們熟知的水泥、石膏等建築材料就屬...
骨、軟骨或骨代用品充填矯正術
...、深低溫冷凍骨等;非生物性高分子材料;羥基磷灰石、硅橡膠等。這些材料中仍以自體骨或軟骨組織較爲理想,生物相容性好,植入後吸收率極低,異物排斥現象少等。但在臨牀工作中,各種因素較多,術者應全面考慮病人的...
口腔科手術;面部鄰近組織瓣修復面部畸形手術;面部塌陷畸形矯正術;手術天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...全套”等其他名稱。(二)產品的結構和組成:產品所用材料天然膠乳橡膠,產品常規爲薄膜套狀物,開口有卷邊,頭部有儲精囊。套狀部分通常設計爲光面或非光面(浮點型、螺紋型等),顏色有無色、黃色、紅色、綠色、藍...
法規文件皮管術
...況。2.皮管要注意保暖,避免擠壓。3.雙側後牙區應放置印模膠,形成開口固定,防止牙齒咬傷皮管。4.皮管斷蒂前應行鼻飼飲食。5.注意口腔衛生。常規應用抗生素。6.第10天拆除縫線。併發症:1.洞穿修補處感染常因局部滲血,...
手術;口腔科手術;齶裂修復術;硬齶穿孔修補術牙齒漂白朮
...及其周圍組織情況和功能的情況。方法:1.記錄牙色。2.印模。3.製作石膏模型並進行修整。4.在模型上美觀區脣面均勻塗上一層光固化材料並光照固化。5.製作托盤。6.修整托盤。7.口內試戴托盤。8.示教放置漂白凝膠。9.交付患者...
手術植入劑
...所用的輔料必須是生物相容的,可以用生物不降解材料如硅橡膠,也可用生物降解材料。前者在達到預定時間後,應將材料取出。二、植入劑應進行釋放度測定。三、植入劑應單劑量包裝,包裝容器應滅菌。四、植入劑應嚴封,...
製劑通則;植入劑