關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 按照藥品分類管理工作的整體部署和安排,我局在國家藥品標準藥品中進行了非處方藥的遴選,目前已公佈了六批4326個非處方藥製劑品種,初步對上市藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發藥品加工出口管理規定(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《藥品註冊管理辦法》第十五條和第一百四十八條規定,爲進一步規範藥品加工出口管理工作,我局制定了《藥品加工出口管理規定(試行)》,現予印發,請遵照執行。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強治療用放射性密封籽源管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:治療用放射性密封籽源是將放射性核素密封在金屬或複合材料中,作爲放射源植入體內。國際上大量的臨牀試驗表明,“治療用放射性密封籽源”(以下簡稱“密封籽源”)植入體內後,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《咖啡因管理規定》(局令第28號)
...、經營、使用以及進出口進行監督管理。各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區內咖啡因的監督管理工作。第二章生產管理第四條咖啡因原料藥(含天然咖啡因,以下統稱咖啡因)由國家藥品監督管理局指定藥品生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《保健食品廣告審查暫行規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(第412號令)以及國務院辦公廳關於《國家食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於印發《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品經營質量管理規範(GSP)認證管理辦法(試行)》(國藥管市〔2000〕527號,以下簡稱《辦法(試行)》)自2000年11月發佈實施後,在《藥品經營質量管理規範》認證(以下簡稱GSP...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發藥品招標代理機構資格認定及監督管理辦法的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局): 爲貫徹國務院辦公廳轉發國務院體改辦等部門《關於城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》(國辦發[2000]16號),規範藥品招標代理機構資格認定工作,國家藥品監...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於《藥用輔料管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《藥品管理法》有關規定和《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(中華人民共和國國務院令第412號)的規定,《藥用輔料管理辦法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
...交流活動,協助培訓標準工作人員。第八條省、自治區、直轄市藥品監督管理部門在本行政區域內履行下列職責:(一)貫徹醫療器械標準工作的法律、法規、方針和政策;(二)在本行政區域內監督實施醫療器械標準;(三)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)
...國醫療機構製劑配製的監督管理工作。 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區醫療機構製劑配製的監督管理工作。 第五條 醫療機構配製製劑應當遵守《醫療機構製劑配製質量管理規範》。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規