關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知
...唑啉滴鼻劑874.鹽酸賽洛唑啉滴鼻液875.鹽酸三氟拉嗪片876.鹽酸腎上腺素注射液877.鹽酸士的寧注射液878.鹽酸索他洛爾片879.鹽酸坦索羅辛膠囊880.鹽酸特比萘芬乳膏881.鹽酸特拉唑嗪膠囊882.鹽酸頭孢他美酯片883.鹽酸妥拉唑林片884.鹽...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥注射液是藥品不良反應的研究重點
...的嚴重不良反應,已通過採取各種措施如修改了藥品使用說明書,由非處方藥評價轉換爲按處方藥管理,暫停審批和使用等緊急控制措施等,降低了不良反應的危害。目前,藥典上共有109種中藥注射液,如果不注重安全研究,這...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於維生素C注射液等238個品種換髮藥品批准文號的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書。此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應魚腥草等中藥注射劑的臨牀使用情況調查
...在使用8種中藥注射劑時普遍存在症藥不符現象和超藥品說明書使用範圍的現象。結論應在中醫理論指導下嚴格按照藥品說明書使用中藥注射劑。 【關鍵詞】中藥注射劑;合理用藥;病歷研究 我院是一所三級甲等綜合性醫院...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第13期;藥物臨牀關於徵求阿苯片等藥品說明書(草案)意見的函
...續工作要求,已組織有關專家對阿苯片等116個藥品完成了說明書(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強葛根素注射劑管理的通知
...結果,我局2004年11月22日下發了《關於修訂葛根素注射劑說明書的通知》(食藥監注函〔2004〕136號),要求對該品種說明書進行修訂。近來,我局又陸續收到葛根素注射劑引起的嚴重不良反應報告。爲加強對葛根素注射劑的管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規抗酸藥注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知
...注射劑的安全性評價,爲保證臨牀用藥安全,現對該藥品說明書做如下修訂,並將有關事宜通知如下: 一、穿琥寧注射劑說明書應當按照下列要求進行修訂: 〔兒童用藥〕項內容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求阿米卡星滴眼液等藥品說明書(草案)意見的函
...續工作要求,已組織對阿米卡星滴眼液等134個藥品完成了說明書樣稿(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上,請...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規