藥品研發:全面考慮多晶型問題
...不同的表觀溶解度可使製劑有不同的溶出度,並可能導致生物利用度的不同;不同的光學和機械性質、密度等可能影響製劑的製備工藝;不同的化學反應性可導致藥品穩定性的差異。並據此強調,在藥品研發中,應全面考慮藥品...
藥品天地;專業藥學;藥學研究凍幹人凝血酶原複合物製造及檢定規程
...含10PE。製品應於15分鐘內溶解。 2.3化學檢定 按《生物製品化學檢定規程》進行。 2.3.1水分 水分含量應≤3%(g/g)。 2.3.2pH值 取2.2.3項下溶液在20±2℃測定,pH值應爲6.8~7.6。 2.3.3PEG含量測定 取2.2.3項...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程再灌注治療對急性心肌梗死QT離散度的影響
...指標,研究表明,QTd可較好地反映復極的離散程度,從而利用它預測心律失常事件及心臟猝死。急性心梗時QTd明顯增加,特別是早期階段更爲突出[3]。本組患者無論再灌注組和無再灌注組在急性期前期2天QTd增加達高峯,此後...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第13期青島能源所開發出單個活體細胞甘油三酯含量免標記測量技術
...“深”層次的異質性和運作機制。近日,中國科學院青島生物能源與過程研究所研究人員率先開發出單個活體細胞水平的甘油三酯(triacylglycerol,TAG)含量免標記測量技術,並首次實現了單細胞精度的微藻細胞羣體合成TAG過程動...
醫藥經濟;生物技術;生物能源HPLC法測定腦靈素膠囊中淫羊藿苷的含量
...爲色譜純,其他爲分析純。淫羊藿苷對照品購自中國藥品生物製品檢定所(批號:110737-200312);腦靈素膠囊:吉林百姓堂藥業有限公司(批號:20050702,M平=0.3513g;批號:20060803,M平=0.3622g;批號:20061102,M平=0.3557g;規格:0.35g/...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第3期HPLC法測定無敵丹膠囊中淫羊藿苷的含量
...純,其他試劑均爲分析純。淫羊藿苷對照品購自中國藥品生物製品檢定所(批號:110737-200414)。無敵丹膠囊:雲南無敵製藥有限責任公司(批號:20071201,M平=0.4015g;批號:20060902,M平=0.3982g;規格:0.4g/粒)。 2試驗方法與...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第8期反相高效液相色譜法測定人血漿中單硝酸異山梨酯的濃度
...簡單、靈敏、準確,可用於複方單硝酸異山梨酯緩釋製劑生物利用度和藥代動力學的測定,爲臨牀合理用藥提供依據。 [關鍵詞]單硝酸異山梨酯;反相高效液相色譜法;血藥濃度 ReversephaseHPLCfordeterminationofisosorbidemononit...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第22期血漿中單硝酸異山梨酯的高效液相色譜法測定
...簡便,靈敏準確等特點,已用於單硝酸異山梨酯緩釋製劑生物利用度測定,結果良好。關鍵詞 單硝酸異山梨酯 高效液相色譜法 血藥濃度單硝酸異山梨酯(ISMN)爲硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物,可通過擴張外周血管、特別...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例穿琥寧注射液與13種藥物配伍的穩定性觀察
...分別在0,1,2,3和4h測定配伍液的微粒、pH值及紫外吸收度的變化。結果穿琥寧與慶大黴素、阿米卡星、奈替米星及氧氟沙星配伍後有沉澱生成,與其它9種藥物配伍後外觀顏色澄清無變化,無氣泡生成,4h內微粒符合藥典規定。...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期測定瓶蓋密封度的兩種方法
儀器:C-95密封測試儀方法1,把瓶蓋擰在空瓶子上,瓶子內會形成密閉氣室。將C-95密封測試儀注水到測試液麪,把蓋好的瓶子整體投入水中,用支架壓在水面下,蓋好C-95密封測試儀的蓋子,開機,慢慢調整真空度,穩定到最高...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門