關於印發《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強醫療器械生產企業日常監督,保障醫療器械的安全有效,根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產企業監督管理辦法》,我局制定了《醫療器械生產企業日常監督調度管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
國家藥品監督管理局令第37號《藥品生產監督管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年2月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十一日藥品生產監督管理辦法(試...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《開辦藥品生產企業暫行規定》的通知
...藥管理局或相應的醫藥管理部門: 爲進一步加強藥品生產監督管理工作,我局制定了《開辦藥品生產企業暫行規定》(以下簡稱《規定》),現印發給你們,請各地遵照執行。按照《國務院辦公廳關於印發國家藥品監督管理局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
... 第一章 總則 第一條 爲加強醫療器械生產質量監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》和相關法規要求,制定本規範。 第二條 本規範提出了醫療器械質量體系管理的基本準則,適用於醫療器械的設計...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...的規定,我局對2002年12月11日第37號局長令發佈的《藥品生產監督管理辦法》(試行)進行修訂,現將《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)予以公佈,向社會各界徵求意見。歡迎各級藥品監督管理部門、藥品生產企業等有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規出口食品生產企業衛生註冊登記管理規定
...第五章附則第一章總則第一條爲加強對出口食品生產企業的監督管理,保證出口食品的安全和衛生質量,根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例的有關規定,制定本規...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識關於加強醫療器械生產企業日常監督工作的通知
...理條例》(下稱《條例》),儘快扭轉部分醫療器械企業生產不規範、不合格產品流入市場,造成不良影響,成爲社會關注焦點的狀況,經2002年全國醫療器械監督工作會議研究確定,現就加強醫療器械生產企業日常監督工作有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
...並調整。第三條凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當遵守本辦法。第二章生產的監督管理第四條生產無菌器械應執行國家藥品監督管理局頒佈的《無菌醫療器具生產管理規範》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
...用本辦法。 第三條 本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。 第四條 本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規凌良元:《藥品生產質量管理規範》認證對製藥企業
...標準,與國際接軌,同時也是行業整合的過程。淘汰一些生產能力低下、項目重複、技術落後的企業。時至今日,有36%的製劑和原料藥生產企業因未完成GMP改造而被勒令停產。認證後,全國製藥企業可能減少2000家左右,生產廠...
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