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鱟試劑用於注射用鹽酸阿黴素的細菌內毒素研究
...國除《浙江省藥品標準》（1993年版）規定採用兔法進行熱原檢查外，尚末在國內文獻和雜誌上發現對此藥的細菌毒素研究。爲此，對注射用鹽酸阿黴素的細菌內毒素檢測方法進行了探討，現報告如下。 1實驗材料 1.1鱟試...
合作平臺；在線期刊；中華中西醫雜誌；2005年第6卷第11期；實驗研究 -
頭孢噻肟鈉細菌內毒素檢查方法的研究
...細菌內毒素檢查，沒有出現干擾作用。結論頭孢噻肟鈉的熱原檢查可用細菌內毒素檢測法。【關鍵詞】頭孢噻肟鈉細菌內毒素干擾試驗StudyonbacdterialendotoxintestforcefotaximsodiumLuJinghua，WangYajuan，CuiShengzuoDepartmentofPharmaceuticalChemistry，J...
合作平臺；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2005年第5卷第5期；論著 -
A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程
...無水乙醇及丙酮各洗二次以上。離心後傾去上清液，用無熱原蒸餾水溶解沉澱的多糖，所得溶液即爲提取之多糖，經除菌過濾後，取樣進行無菌試驗、血清學試驗及各項生化測定。提取過程應儘量在15℃以下進行。提純多糖應保...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
注射用頭孢替唑的細菌內毒素檢查
...用靈敏度爲0.125Eu/ml的鱟試劑作細菌內毒素檢查，其取代熱原檢查法是可行的。 根據鱟試劑在沒有干擾物質存在下能與細菌內毒素起凝集反應的機制，筆者對第四代頭孢菌素類藥物頭孢替唑做細菌內毒素檢測試驗，以探...
合作平臺；在線期刊；中華醫藥雜誌；2004年第4卷第12期；藥物與臨牀 -
大輸液臨牀熱原反應的綜合因素及預防
【摘要】目的控制輸液熱原反應發生率。方法通過分析輸液熱原反應發生的直接誘因、人爲因素，並針對不同的因素採取相應的有效的處理方法，以達到降低大輸液熱原反應發生率的目的。結果與結論臨牀輸液熱原反應產生的原...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2006年第6卷第17期 -
人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質，應採取各種有效措施，如降低操作室溫度，注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具，用後應立即洗淨，用前須經除熱原質或滅菌處理。 1.1.4生產用水應符...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...定 除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。 1.2.4凍幹 除菌過濾後，製品應及時分裝、冷凍，並按《人血白蛋白（低溫乙醇法）製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹，但製品溫...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程
...防黴。在製造過程中，應採取各種有效措施，防止細菌及熱原質污染。直接接觸製品的用具，用後應立即洗淨，用前應除熱原質及滅菌處理。 1.1.5生產用水應符合飲用水標準，直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
木糖醇注射液細菌內毒素檢查法的建立
...取代家兔法。筆者通過實驗探討以細菌內毒素檢查法取代熱原檢查法檢測木糖醇注射液的可行性，並與家兔法進行了對照。1試驗材料木糖醇注射液（酒泉製藥廠生產，規格：250ml：25g，批號：0508081，0508082，0508091，0508092）；鱟...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2007年第7卷第4期 -
凍幹基因工程α1b干擾素製造及檢定規程
...體有害的物質。 5.5在濃縮純化過程中應特別注意去除熱原質，用於分子篩層析的溶液，配合後應進行去除熱原質處理。容器應乾熱滅菌，不能幹熱滅菌者應用適當濃度的NaOH處理。 5.6濃縮純化最後所得的純化干擾素即爲...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程