標本溶血對ELISA檢測乙肝表面抗原的影響
在臨牀檢測中,常常遇到溶血的標本。溶血對ELISA檢測乙肝表面抗原(HBsAg)究竟是否有影響,各文獻報道很不一致,本文對標本溶血的原因及其對ELISA檢測乙肝表面抗原的影響進行簡要的討論。1標本溶血的原因溶血是臨牀檢驗...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
藥品天地;專業藥學;藥學研究46例自身免疫性溶血性貧血患者的免疫血液學檢查結果分析
【關鍵詞】自身免疫性溶血性貧血 免疫血液學 檢查 人體免疫系統在某種因素的作用下可發生紊亂,針對自身紅細胞抗原發生免疫應答,產生抗自身紅細胞抗原的抗體,該抗體可與自身紅細胞抗原結合,形成抗原抗體複合物...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第10期CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
... 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導,規範臨牀試驗行爲,我局組織制定了《疫苗臨牀試驗技術指導原則》,現予下發,請有關單位遵照執行。 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益,因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範,也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施,但仍然...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...;臨牀檢驗中要清點呈陽性或陰性反應各若干,如結核菌素試驗、寄生蟲卵檢查等。這些將觀察單位按品質標誌分組資料稱計數資料。 計數資料每組所需單位數(n),可用以下兩種方法得到: 1)查表法:根據預計兩組...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第二節 補體結合試驗
...驗 補體結合試驗(complementfixationtest,CFT)是用免疫溶血機制做指示系統,來檢測另一反應系統抗原或抗體的試驗。早在1906年Wasermann就將其應用於梅毒的診斷,即著名的華氏反應。這一傳統的試驗經不斷改進,除了用於傳染...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗中藥複方藥物研究中的試驗設計方法概述
【摘要】試驗設計是中藥複方研究中至關重要的一環,傳統的單因素分析方法僅能單獨地考察複方的效應,不僅造成信息的大量丟失,而且存在着許多不足之處。近年來,隨着現代科學的發展和各學科的不斷融合,試驗設計也早...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第4期