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注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤，並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案，自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
抗酸藥注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤，並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案，自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
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警惕葛根素注射劑引起急性血管內溶血
...國家食品藥品監督管理局發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”。通報發佈後，在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中，有關葛根素注射劑的新發不良反應病例報告共1006例（不良反應發生時間爲2003年1月1日~2005...
行業資訊；臨牀快報；心腦血管相關 -
藥典委通知報送有關注射劑品種說明書及其批件
...關於通知各省市食品藥品監督管理局報送有關注射劑品種說明書及其批件的函》（國藥典化發〔2007〕215號）。爲了落實全國整頓和規範藥品市場秩序專項工作，確保注射劑品種臨牀用藥安全有效，根據國食藥監辦[2006]465號文《...
藥品天地；專業藥學；中國藥典；藥典修訂 -
關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知
...注射劑的安全性評價，爲保證臨牀用藥安全，現對該藥品說明書做如下修訂，並將有關事宜通知如下： 一、穿琥寧注射劑說明書應當按照下列要求進行修訂： 〔兒童用藥〕項內容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
關於徵求阿米卡星滴眼液等藥品說明書（草案）意見的函
...續工作要求，已組織對阿米卡星滴眼液等134個藥品完成了說明書樣稿（草案）的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見，現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站（www.sda.gov.cn）和國家藥典委員會網站（www.chp.org.cn）上，請...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
穿琥寧和炎琥寧注射劑存在嚴重不良反應
...另，2005年11月國家局曾發出通知，要求修改穿琥寧注射劑說明書，增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料”，刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”等內容。但自2006年後，國家中心仍收到相當數量的兒童用藥嚴重病例。 ...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
莪術油注射液不良反應146例的文獻資料分析和預防
...術油注射液的主要不良反應是皮膚及附件的損害，與藥品說明書上不良反應有差異。結論合理使用莪術油注射液，能夠減少其不良反應的發生。【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheruleandcharacteristicsoftheadversedrugreactions（ADR）ofze-doaryturmer...
合作平臺；在線期刊；中華醫藥雜誌；2005年第5卷第4期；藥物與臨牀 -
葛根素注射劑可引起急性溶血
...品監督管理局於2004年11月發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”，要求企業儘快修訂說明書和包裝標籤。據瞭解，有關措施產生的效果並不令人滿意。來自國家藥品不良反應監測中心數據庫的數字顯示，通報發佈後的200...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...：一、儘快落實藥品標準起草單位，認真做好標準提高和說明書修訂工作。請各省（區、市）藥品監督管理局和藥檢所根據附件內容，按照我局《關於做好化學藥品地方標準再評價通過品種的標準制定等工作的通知》（國藥監安...
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