藥品不良反應信息通報(第8期)
...蓮必治注射液有引起急性腎功能損害的風險,並且是產品說明書中未提示的新發現的不良反應,因此在要求生產企業修改說明書的同時,提醒臨牀醫生嚴格掌握適應症,加強對用藥患者腎功能的監測。避免與氨基糖苷類等有腎毒...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於第二批化學藥品統一說明書工作任務的下發通知
...督管理局:爲貫徹實施23號局令,保證按時完成規範藥品說明書的工作任務,我局已組織專家對第二批化學藥品審覈統一藥品說明書的藥品品種進行了分類,現予以下發。請各省(區、市)藥品監督管理局按照各自的任務分工(見附...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求阿苯片等藥品說明書(草案)意見的函
...續工作要求,已組織有關專家對阿苯片等116個藥品完成了說明書(草案)的起草、修訂和規範工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會網站(www.chp.org.cn)上...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規國家食品藥品監督管理局公佈2009年國家藥品不良反應監測年度報告
...替沙星的嚴重不良反應做出警告提示。 二、修改藥品說明書2009年國家食品藥品監督管理局還發布了10個/類藥品安全問題修改說明書的通知。涉及藥品有阿昔洛韋製劑、吡羅昔康全身給藥製劑、丹香冠心注射液、多巴胺受體...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應頭孢抗生素可能致死說引關注遭藥監局用藥警示
...蹤臨牀應用情況。 在這份名爲《關於修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知(急件)》的文件中,國家藥監局還要求各省、自治區和直轄市的食品藥品監督管理局通知轄區內的藥品生產企業修訂頭孢曲松鈉製劑的說...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應警惕葛根素注射劑引起急性血管內溶血
...國家食品藥品監督管理局發佈了“關於修訂葛根素注射劑說明書的通知”。通報發佈後,在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,有關葛根素注射劑的新發不良反應病例報告共1006例(不良反應發生時間爲2003年1月1日~2005...
行業資訊;臨牀快報;心腦血管相關藥典委通知報送有關注射劑品種說明書及其批件
...關於通知各省市食品藥品監督管理局報送有關注射劑品種說明書及其批件的函》(國藥典化發〔2007〕215號)。爲了落實全國整頓和規範藥品市場秩序專項工作,確保注射劑品種臨牀用藥安全有效,根據國食藥監辦[2006]465號文《...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知
...注射劑的安全性評價,爲保證臨牀用藥安全,現對該藥品說明書做如下修訂,並將有關事宜通知如下: 一、穿琥寧注射劑說明書應當按照下列要求進行修訂: 〔兒童用藥〕項內容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規穿琥寧和炎琥寧注射劑存在嚴重不良反應
...另,2005年11月國家局曾發出通知,要求修改穿琥寧注射劑說明書,增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料”,刪除用法用量項“小兒酌減或遵醫囑”等內容。但自2006年後,國家中心仍收到相當數量的兒童用藥嚴重病例。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應莪術油注射液不良反應146例的文獻資料分析和預防
...術油注射液的主要不良反應是皮膚及附件的損害,與藥品說明書上不良反應有差異。結論合理使用莪術油注射液,能夠減少其不良反應的發生。【Abstract】ObjectiveToinvestigatetheruleandcharacteristicsoftheadversedrugreactions(ADR)ofze-doaryturmer...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第4期;藥物與臨牀