重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...0年版藥典三部附錄ⅧE),應與對照品圖形一致。3.1.12N端氨基酸序列(至少每年測定1次):用氨基酸序列分析儀測定,N端序列應爲:Asn-Ser-Asp-Ser-Glu-Cys-Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly-Tyr-Cys-Leu。3.1.13鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版藥典三...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...皮生長因子衍生物基因(較天然人表皮生長因子5'端多3個氨基酸Ala-Arg-Ile編碼序列)的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的規定。2.1.3菌種檢定:主種子批和工作種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品外用重組人表皮生長因子
...0年版藥典三部附錄ⅧE),應與對照品圖形一致。3.1.10N端氨基酸序列(至少每年測定1次):用氨基酸序列分析儀測定,N端序列應爲:(Met)-Asn-Ser-Asp-Ser-Glu-Cys-Pro-Leu-Ser-His-Asp-Gly-Tyr-Cys-Leu。3.1.11鑑別試驗:按免疫印跡法(2010年版...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b乳膏
...0年版藥典三部附錄ⅧE),應與對照品圖形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年測定1次):用氨基酸序列分析儀測定,N端序列應爲:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品檢定:3.2.1生物學活性:應按...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗原抗體反應
...現氫鍵結合。4.疏水作用抗原抗體分子側鏈上的非極性氨基酸(如亮氨酸、纈氨酸和苯丙氨酸)在水溶液中與水分子間不形成氫鍵。當抗原表位與抗體結合點靠近時,相互間正、負極性消失,由於靜電引力形成的親水層也立即...
重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...0年版藥典三部附錄ⅧE),應與對照品圖形一致。3.1.12N端氨基酸序列(至少每年測定1次):用氨基酸序列分析儀測定,N端序列應爲:Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2成品檢定:除外觀、裝量檢查外,應按經批...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品賴氨酸
...爲2,6-二氨基己酸,它是蛋白質中唯一帶有伯氨基側鏈的氨基酸。賴氨酸是人體的必需氨基酸和生酮氨基酸。賴氨酸是構成蛋白質的基本單位,是組成人體蛋白質的21種氨基酸之一,氨基酸除了脯氨基酸爲亞氨基酸外,其他氨基酸...
血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定;營養學;蛋白質與氨基酸;必需氨基酸;生酮氨基酸;化驗及醫學檢查重組人干擾素α2b滴眼液
...0年版藥典三部附錄ⅧE),應與對照品圖形一致。3.1.13N端氨基酸序列(至少每年測定1次):用氨基酸序列分析儀測定,N端序列應爲:(Met)-Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品檢定:3.2.1生物學活性:應爲...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品胃酶
...,是典型的肽鏈內切酶,底物特異性廣,但對鄰接疏水性氨基酸殘基的肽鍵能相當的水解。等電點在pH=1附近。活性的最適pH約爲2(以變性蛋白質做底物時約爲3.5)。在豬中除得到主要成分胃蛋白酶A(EC3.4.23.1)外也得到胃蛋白酶...
注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...0年版藥典三部附錄ⅧE),應與對照品圖形一致。3.1.12N端氨基酸序列(至少每年測定1次):用氨基酸序列分析儀測定,N端序列應爲:Cys-Asp-Leu-Pro-Gln-Thr-His-Ser-Leu-Gly-Ser-Arg-Arg-Thr-Leu。3.2半成品檢定:3.2.1細菌內毒素檢查:每300萬IU...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品