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中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）
...質量管理規範（試行）》（簡稱中藥材GAP），制定本認證檢查評定標準。 2．中藥材GAP認證檢查項目共104項，其中關鍵項目（條款號前加“*”）19項，一般項目85項。 關鍵項目不合格則稱爲嚴重缺陷，一般項目不合格則稱...
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關於印發《中藥材生產質量管理規範認證管理辦法（試行）》及《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》的通知
...質量管理規範認證管理辦法（試行）》及《中藥材GAP認證檢查評定標準（試行）》，現印發給你們，請遵照執行，並將有關事項通知如下： 一、中藥材是中藥飲片、中成藥生產的基礎原料。實施中藥材GAP，對中藥材生產全過...
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中藥材GAP實施中的質量監控
...加工過程的衛生監督 1.5包裝、運輸 1.5.1包裝前應檢查並清除劣質品及異物，並進行藥材檢驗 1.5.2包裝材料的質量標準及檢驗 1.5.3運輸的管理 1.6保管、儲藏及管理 2質量監控的方法、方式 2.1制...
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從FDA對海正藥業的警告信，感受飛檢到底是怎樣一回事？
...、中藥飲片、銀杏葉藥品、生化藥等重點產品進行了飛行檢查、專項檢驗和集中整治，共收回藥品GMP證書143件。此外，在2015年下半年，GSK天津工廠因不符合歐盟GMP要求而被停產，輝瑞大連工廠因不符合FDA的要求而被警告並要求...
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出口食品廠、庫衛生要求
...確其職責。（二）生產、檢驗人員每年必須進行一次健康檢查，必要時作臨時健康檢查；新進企業的人員必須經體檢合格後方可上崗。（三）凡患有有礙食品衛生的疾病者，必須調離食品生產崗位。（四）生產、檢驗人員必須保...
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中藥材GAP實施中的質量監控(討論稿)
...2採收加工過程的衛生監督1．5包裝、運輸1．5．1包裝前應檢查並清除劣質品及異物，並進行藥材檢驗1．5．2包裝材料的質量標準及檢驗1．5．3運輸的管理1．6保管、儲藏及管理2質量監控的方法、方式2．1制定質量監控標準實施中...
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出口食品生產企業衛生註冊登記管理規定
...報告。第十二條評審組應當採取提問、查閱記錄、現場檢查、抽樣驗證等方式進行評審並做好記錄。第十三條在評審結束後，評審組應當將評審情況告知出口食品生產企業，對存在的問題提出不符合項報告和限期改進的意見...
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中國大陸對出口食品生產企業衛生要求
...方可上崗；（二）生產、質量管理人員每年進行一次健康檢查，必要時做臨時健康檢查；凡患有影響食品衛生的疾病者，必須調離食品生產崗位；（三）生產、質量管理人員保持個人清潔，不得將與生產無關的物品帶入車間；工...
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美國水產和水產品HACCP法規
...員瞭解HACCP計劃，監控記錄和糾偏行動記錄。HACCP記錄的檢查能使官員看到加工廠以往是如何操作的，而不是隻在檢驗當天。另外，電能使官員審查加工者的預防控制系統的完善性。FDA認爲長期保存記錄和計劃，有助於促進HACCP在...
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美國水產和水產品HACCP法規介紹
...員瞭解HACCP計劃，監控記錄和糾偏行動記錄。HACCP記錄的檢查能使官員看到加工廠以往是如何操作的，而不是隻在檢驗當天。另外，電能使官員審查加工者的預防控制系統的完善性。FDA認爲長期保存記錄和計劃，有助於促進HACCP在...
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