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關於成立國家藥品監督管理局藥品廣告審查監督辦公室及有關事項的通知
...藥品監督管理局決定成立藥品廣告審查監督辦公室。現將有關事項通知如下： 一、國家藥品監督管理局藥品廣告審查監督辦公室的主要職責： (一)受國家藥品監督管理局的委託具體負責對各省、自治區、直轄市藥品監督...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）附件四：藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...品批准證明文件及其附件的複印件： 包括與申請事項有關的本品各種批准文件，如藥品註冊批件、補充申請批件、商品名批准文件、藥品標準頒佈件、藥品標準修訂批件和統一換髮藥品批准文號的文件、《新藥證書》、《進...
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關於執行藥品GMP認證辦法有關事宜的通知
...質量管理規範認證管理辦法》（國藥監安〔2002〕442號）有關事宜通知如下：一、各級藥品監管部門要認真做好開展藥品GMP認證的各項準備工作，並在組織實施認證前，將藥品GMP認證的工作方案等詳細情況報我局。自各省、自治...
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關於重申《藥品生產企業許可證》換證工作有關規定的通知
...段性成果。現就當前《藥品生產企業許可證》換證工作中有關規定予以重申，並就有關問題通知如下： 一、按照我局規定：到2000年年底，粉針劑、大容量注射劑的生產必須符合GMP要求，取得“藥品GMP證書”。爲此，各有關...
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關於《藥品流通監督管理辦法》（暫行）有關條款解釋的通知
...《辦法》的實施情況，各地在實踐中也對執行《辦法》的有關條款提出了一些具體問題。爲保證《辦法》順利貫徹實施，經研究，現對各地在執行《辦法》中提出的有關問題作如下解釋： 一、第三條規定的執法主體“地方各...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）
...自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出，並報送有關資料和藥物實樣；進口藥品的註冊申請，應當直接向國家食品藥品監督管理局提出。 申請人應當對申報資料全部內容的真實性負責。 第十條 兩個以上單位共...
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關於國家藥品監督管理局藥品審評中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知
...管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門，局各直屬單位，各有關協會： 根據中央機構編制委員會辦公室《關於衛生部藥典委員會等5個單位更名併成建制劃轉國家藥品監督管理局管理的批覆》(中編辦字［1998］32號)，國家藥品監...
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《藥品流通監督管理辦法》（局令第26號）
...理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）和有關法律、法規的規定，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。 第三條 藥品生產、經營企業...
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關於做好2002年非處方藥管理有關工作的通知
...年我局將繼續加快非處方藥品的遴選工作。經研究，現將有關工作事項通知如下：一、我局將在2002年基本上完成地方標準品種（包括化學藥品、中成藥、生化藥品、中藥保健藥品）醫學、藥學再評價工作，對確定轉爲國家標準...
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關於小容量注射劑生產企業藥品GMP認證有關事宜的通知
...證。爲做好小容量注射劑生產企業藥品GMP認證工作，現將有關事宜通知如下：一、自2003年1月1日起，凡未取得《藥品GMP證書》的小容量注射劑生產企業，一律停止該劑型藥品的生產。二、請各地督促企業在年底前按規定，進行小...
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