靜脈輸液技術的探討
...留置的趨勢,對輸注液體的安全性更爲重視,不僅要近期無熱原反應,也要求遠期反應無微粒、無污染;穿刺方法儘量做到無痛、微痛、提高一針見血的成功率,避免對血管機械性、化學性損傷,使輸液技術向快捷性、準確性、...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第12期反滲透法制水系統的清洗方法
...少,設備及其操作簡單,產量大,產水水質穩定且無菌、無熱原等特點而被廣大醫院製劑室和藥廠採用。但是反滲透裝置經過長時間的運行,其膜元件由於水質雜質的積累,很容易積垢而導致產水量下降、脫鹽率降低和段壓差增...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第8期;經驗交流一次性無菌醫療用品的管理要把好五關
...查是否有漏氣、是否具備有效期、失效期、“無菌”、“無熱原”、“一次性使用”、“包裝破損禁用”等字樣。 2.2抽查 2.2.1一次性注射器以正常人的正常視力可清晰辨認計量刻度及清潔程度,是否有雜質,拉開針栓是...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第10期狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程
...,可每間隔2周採漿一次,每次400ml。 1.1.3原料血漿應無熱原污染,並保持無菌。不能及時投料製備時,應及時置-20℃以下凍存。凍存期最長不應超過1年。 1.1.4製造工作室、冷庫及各種生產用具等要求同《人血白蛋白(低...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程甲基纖維素在淚道探通術中的運用
... 甲基纖維素是一種無任何毒副作用、無菌、無刺激、無熱原、非致炎性的生物可降解高分子聚糖類生物材料,理化性質穩定,具有良好的生物相容性,而且還具有良好的粘彈性和高度的彈性,目前已廣泛應用於眼科多種手術...
合作平臺;在線期刊;中華現代眼科學雜誌;2005年2月第2期;臨牀醫學應用鱟試劑凝膠法檢查抗狂犬病血清中細菌內毒素的研究
...被包含的關係,在藥品檢定範疇,可以說無細菌內毒素就無熱原;在藥品生產範疇,控制細菌內毒素就是控制熱原。藥品和生物製品用細菌內毒素檢查取代熱原檢查已成爲必然的趨勢。傳統家兔測溫法不僅檢測時間長,樣品用量...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第4期第三節 細菌的新陳代謝
...品或注射液製成後除去熱原質比較困難,所以,必須使用無熱原質水製備。 2.毒素與酶:細菌可產生內、外毒素及侵襲性酶,與細菌的致病性密切相關。 內毒素(Endotoxin)即革蘭氏陰性菌細胞壁的脂多糖,其毒性成分...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學微生物學凍幹基因工程α2a干擾素製造及檢定規程
...。 8稀釋、除菌過濾 將“加人白蛋白半成品”用無熱原生理鹽水稀釋至所需濃度,補加人白蛋白,使最終含量1%~2%。然後用0.22μm孔徑濾膜除菌,除菌後抽樣進行干擾素效價測定,熱原質試驗和無菌試驗,合格後進行分裝...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程人用單克隆抗體質量控制技術指導原則
...析結果,應證明所製備的產品未改變免疫特異性、無菌、無熱原質。放射性標記試生產應由在研究中對單克隆抗體進行放射性標記及使用試劑的同一組人員進行。 2.製備免疫結合物時應使用放射性藥品及同位素並應提供其...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術頭孢他啶
...,按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取本品,加無菌無熱原碳酸鈉溶液(1→100),製成每1ml中含80mg的溶液,依法檢查(中國藥店1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規定。無菌取本品,按製劑的最...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分