《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於建立違法醫療器械廣告公告制度的通知
...貫徹落實國務院關於整頓規範市場經濟秩序的部署,加強醫療器械廣告的審查工作,規範醫療器械廣告發布秩序,防止違法醫療器械廣告危害人民羣衆的身體健康,國家食品藥品監督管理局決定建立違法醫療器械廣告公告制度。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告醫療器械使用監管現狀與對策
...其他開展腹部、骨科手術的醫療機構,使用高風險設備、植入性器材、填充材料等比較多。在管理上主要存在以下五方面問題。 1.1法律法規意識淡薄 中心衛生院以下的小型醫療機構,往往由於醫院管理沒有步入正規軌道...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第1期關於對無菌醫療器械和植入醫療器械生產企業質量管理狀況及相關監管情況進行調查的通知
...規範(GMP)制定和實施規劃,醫療器械GMP無菌醫療器械與植入性醫療器械實施指南的初稿已經完成,即將開始實施試點工作。爲全面掌握有關生產企業和相關監管情況,保證試點工作的順利展開,我司決定對全國無菌醫療器械生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發2006年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
...療器械質量監督檢驗中心等 YY0018-20022006013-Q-tj骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件修訂2006-2008全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心等 YY0341-20022006014-Q-tj...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫療風險分擔制度建設
【摘要】本文重點對醫療風險分擔現狀與問題進行分析研究,在此基礎上,利用損失分散、損失減少和損失承受原則進行了經濟學分析,提出了加強醫療風險分擔制度建設必須理論聯繫實際,通過樹立對醫療風險的正確認識,依...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第12期關於徵求《醫療器械標準管理辦法(試行)》(徵求意見稿)意見的通知
...、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),有關醫療器械質量監督檢驗中心: 根據《中華人民共和國行政許可法》及《醫療器械監督管理條例》的規定,在聽取部分省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局和管理相...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規如何建立有中國特色的醫療保險制度
...究和解決,會不可避免地出現卯糧寅食,使醫療保險變成無源之水,無本之木,最終會使整個醫療保險制度改革功虧一簣,失信於民。因此,就目前而言,既要開源也要節流,開源與節流並舉,把節流放在首位,加強醫療費用控...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第5期醫療事故處理條例
醫療事故處理條例第一章總則第一條爲了正確處理醫療事故,保護患者和醫療機構及其醫務人員的合法權益,維護醫療秩序,保障醫療安全,促進醫學科學的發展,制定本條例。第二條本條例所稱醫療事故,是指醫療機構及其醫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於加強醫療器械生產企業日常監督工作的通知
...次性使用採血器;9、一次性使用麻醉穿刺包。二、骨科植入物醫療器械1、外科植入物關節假體;2、金屬直型、異形接骨板;3、金屬接骨、矯形釘;4、金屬矯形用棒;5、髓內針、骨針;6、脊柱內固定器材。三、填充材料1、乳...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規