生物製品統一名稱規程
生物製品統一名稱規程 生物製品係指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作爲起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術製備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑,包括菌苗,疫苗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程手術室血液製品的取送流程的標準化
【關鍵詞】血液製品;標準化;注意事項輸血是臨牀常用的治療方法之一,血液製品的取送是輸血的前提,這就要求血液製品的取送流程必須標準化和制度化。通過對手術室血液製品的取送流程進行科學的管理,達到提高工作效...
醫源資料庫;在線期刊;局解手術學雜誌;2009年第18卷第1期關於印發新生物製品申報資料項目表的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督管理局藥品審評中心: 1999年4月22日,國家藥品監督管理局頒發了《新生物製品審批辦法》(國家藥品監督管理局令第3號)。該《辦法》附件二...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規扇貝
扇貝爲濾食性動物,對食物的大小有選擇能力,但對種類無選擇能力。大小合適的食物隨纖毛的擺動送入口中,不合適的顆粒由足的腹溝排出體外。其攝食量與濾水速度有關,濾水速度在夜間1-3點爲最低值。因此攝食量在夜間...
醫源資料庫;圖庫;食品圖庫關於印發《體內植入放射性製品GMP補充規定》和《體內植入放射性製品GMP認證檢查評定標準》的通知
...品管理法實施條例》的有關規定,爲規範體內植入放射性製品的生產,保證製品質量,我局制定了《體內植入放射性製品GMP補充規定》及《體內植入放射性製品GMP認證檢查評定標準》,現印發給你們,請遵照執行。並就有關事宜...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管的通知
...藥品監督管理局): 爲進一步加強對特殊藥品和血液製品生產的日常監管,根據國務院辦公廳印發的《2005年全國食品藥品專項整治工作安排》的要求,我局決定自2005年起對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管(重點...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規創新中國科學成就:小扇貝大產業
1981年以前,中國從未對扇貝進行過引進併產業化養殖,是中國科學院海洋研究所首開先河,於這年從美國大西洋沿岸引進了一種野生扇貝——海灣扇貝。經過數年研究,科研人員基本掌握了海灣扇貝在我國海域環境條件下的生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
第一部分 治療用生物製品 一、註冊分類 1、未在國內外上市銷售的生物製品。 2、單克隆抗體。 3、基因治療、體細胞治療及其製品。 4、變態反應原製品。 5、由人的、動物的組織或者體液提取的,或者...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規血液製品質量標準研討會會議紀要
...制工作的統一部署,我會於2008年1月8-9日在京召開了血液製品質量標準研討會,會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題,並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂血液製品管理條例
血液製品管理條例(1996年12月30日國務院發佈)第一章總則第一條爲了加強血液製品管理,預防和控制經血液途徑傳播的疾病,保證血液製品的質量,根據藥品管理法和傳染病防治法,制定本條例。第二條:本條例適用於在中華...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類