乙氧苯柳胺
...略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC)爲140~144℃。 鑑別:(1)取本品約0.1g,加無水乙醇2ml,微熱溶溶解後,加三氯化鐵試液1~3滴,即顯紫堇色。(2)取本品約0.1g,加稀鹽酸2ml,加熱...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分馬洛替酯片
...鑑別:取含量測定項下溶液,照分光光度法[中國藥典1985年版二部附錄20頁]測定,在224±1nm與362±1nm的波長處有最大吸收。 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法第一法(中國藥典1985年版二部附錄45頁),以0.5%吐溫80水溶液100...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分抗生素“限”政之下聞降音需求之上現拐點
...輪輪藥品降價風浪中,抗生素類藥品也首當其衝。自2009年版醫保藥品目錄發佈以來,發改委先後4次發佈了醫保類政府定價藥品最高零售價降價通知。降價最早、降幅最大的均爲抗生素類藥品,平均降幅高於其他類別藥品2~4個...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞羥苯磺酸鈣
...生。(3)本品的水溶液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(4)取本品,用水溶解並稀釋成每1ml中約含25μg的溶液,照分光光度法(中國藥典95年版二部附錄VIH)測定,在210~350nm的波長範圍內,在221nm與301nm波...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分雙氯芬酸鈉緩釋片
...mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)驗吸,取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲醇∶甲苯(20∶80)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分依託度酸片
...護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於經預處理的同一硅膠GF254薄層板上[薄層板預先在2.5%抗壞血酸溶液-甲醇(20:80)展開劑中上行至薄層板點樣線以...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分智飛生物獲批以自產原料替換原註冊原料生產疫苗
...產風險;同時,去除防腐劑硫柳汞,表明該產品滿足2010年版《藥典》要求。但上述進展對公司今年業績無影響。 公告進一步稱,在獲得上述批件後,公司將盡快開展GMP(2010年版)認證工作,恢復疫苗產品“盟納康”的正常生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞雙氯芬酸鈉緩釋片
...ml,煮沸,濾過;濾液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(2)取細粉適量,加甲醇溶解,濾過,取續濾液加甲醇製成每1ml含雙氯芬鈉10μg的溶液。照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在282nm...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分匹多莫德
...酰胺中易溶。熔點取本品適量,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIC),熔點爲192.0~196.0℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋成每1ml含1mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIE),...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分專家共議中國糖化血紅蛋白檢測標準化與一致性
...患者比例僅爲5.6%。根據《中國II型糖尿病防治指南(2013年版)》,糖尿病防治重點立足於三級預防:早篩查、早干預;早治療、早改善;控制併發症。《指南》要求儘早開展糖尿病篩查,更新糖尿病綜合控制目標,強調對糖尿...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞