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尼美舒利分散片
...美舒利（Nimesulide）是瑞士Helsinn公司的專利產品，1985年在意大利首次上市，目前已在50多個國家使用，其市場規模超過10億美元。尼美舒利是一種非甾體抗炎藥（布洛芬、對乙酰氨基酚、萘普生等均屬此類藥品），可選擇性抑制...
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雲南省藥品管理條例
...人民政府鼓勵研究發展現代藥、傳統藥和民族、民間習用藥物；鼓勵規範化生產中藥材。縣級以上人民政府及有關部門應當依照有關法律、法規的規定，加強對野生動物、野生植物藥材資源的保護和管理，合理利用野生藥材資源...
管理條例；法規文件 -
藥品管理法實施條例
...政府藥品監督管理部門規定。第五章藥品管理第二十八條藥物非臨牀安全性評價研究機構必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》，藥物臨牀試驗機構必須執行《藥物臨牀試驗質量管理規範》。《藥物非臨牀研究質量管理規範...
法規文件 -
中華人民共和國藥品管理法實施條例
...政府藥品監督管理部門規定。第五章藥品管理第二十八條藥物非臨牀安全性評價研究機構必須執行《藥物非臨牀研究質量管理規範》，藥物臨牀試驗機構必須執行《藥物臨牀試驗質量管理規範》。《藥物非臨牀研究質量管理規範...
法規文件 -
獸藥批准證明文件
...、“獸藥生字”、“獸藥添字”。如獸藥批准文號格式：藥物飼料添加劑的批准文號藥物飼料添加劑批准文號如上圖所示獸用生物製品批准文號如圖所示：化學藥品、抗生素等產品批准文號如圖所示：進口獸藥註冊證書：國家對...
詞條；獸藥；獸藥批准證明文件 -
中藥品種保護指導原則
...治的疾病、證候或症狀的療效優於同類品種。2.2.2從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑，是指從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位製成的製劑，且具有臨牀應用優勢。2.3凡存在專利等知識產權糾紛的品種，應解決...
法規文件 -
關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見
...gzuòdeyìjiàn《關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見》由衛生部於2011年10月31日衛辦藥政發〔2011〕139號印發。關於做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的意見《中共中央國務院關...
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進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...防疫要求，避免進排水交叉污染；（六）具有獨立分設的藥物和飼料倉庫，倉庫保持清潔乾燥，通風良好，有專人負責記錄入出庫登記；（七）養殖密度適當，配備與養殖密度相適應的增氧設施；（八）投餵的飼料來自經檢驗檢...
法規文件；管理辦法 -
藥品技術轉讓註冊管理規定
...藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物，包括下列情形的申請：（一）已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品，其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準，將生產技術轉讓給具備所申報...
法規文件 -
新藥技術轉讓註冊管理規定
...藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物，包括下列情形的申請：（一）已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品，其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準，將生產技術轉讓給具備所申報...
法規文件