雙氯芬酸鈉緩釋片
...(PH6.8)300ml,充分振搖(至少1小時)使完全溶解後,照微生物限度檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅪJ)試驗,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。 含量測定:照高效液相...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分雙氯芬酸鈉緩釋片
...(PH6.8)300ml,充分振搖(至少1小時)使完全溶解後,照微生物限度檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅪJ)試驗,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。 含量測定:照高效液相...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分健脊復髓口服液的製備與質量控制
...90。(4)衛生學檢查:依照《中國藥典》2000版一部附錄ⅧC微生物限度檢查法檢查。細菌菌落數≤100個,黴菌、酵母菌菌落數≤100個,控制菌大腸桿菌不得檢出。 3穩定性考查 本品採用本文給出的質控方法對儲存條件爲原...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第4期;論著複方間苯二酚酊的製備及質量控制
...果,見表1。3.4微生物限度按《中國藥典》2000版(二部)微生物限度檢查法(附錄ⅥJ)檢查,結果符合規定。表1三批覆方間苯二酚酊含量(略)4討論(1)間苯二酚具有殺菌及角質溶解作用,1%~3%濃度的水楊酸可使皮膚恢復正...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第1期消癥丸的微生物限度檢查及控制菌檢查方法學驗證研究
...消癥丸的微生物限度檢查方法學驗證的依據。【關鍵詞】微生物限度檢查法消癥丸方法學驗證消癥丸爲三亞市中醫院科研製劑,系委託海南省中醫院製劑室加工配製而成的水丸。由柴胡、鬱金、枳實、紅花、浙貝母、丹蔘、川芎...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期藥品微生物限度檢查結果影響因素分析及控制方法
微生物限度檢查法係指非規定滅菌製劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,包括染菌量及控制菌的檢查,是對生產單位所用的藥品原料、器具設備、工藝流程、生產環境和操作者的衛生狀況進行衛生評價的綜合依...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第9期;檢驗與臨牀蒙脫石
...(C42H44N4O4.H2SO4.5H2O)0.300~0.500g。微生物限度取本品,照微生物限度檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XIJ)試驗,應符合規定。 含量測定:三氧化二鋁取本品約1.0g,精密稱定,置瓷皿中,分別加硫酸6ml與硝酸10ml,待作用完全...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分調血降脂丸的製備及臨牀應用
...部附錄ⅨH測定),水分不得超過9.0%。2.3.2微生物限度照微生物限度檢查法《中國藥典》2000版一部(附錄ⅩⅢC)檢查,細菌總數應≤30000個/g,黴菌總數應≤100個/g,不得檢出大腸桿菌、活蟎及卵。2.3.3重量差異取供試品10丸爲1份...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第23期;藥物臨牀新版藥典引領中藥產業發展“方向標”
...殘留量測定法、農藥殘留量測定法、黃麴黴毒素測定法、微生物限度檢查法、無菌檢查法、熱原、細菌內毒素檢查法;在具體有害殘留物的檢測規定方面,在前一版藥典28個品種的基礎上,又對30個藥材和飲片標準增加了二氧化...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞抗真菌藥固體制劑微生物限度檢查方法的建立
...Anti-fungusmedicinesolidpreparation;Microbiallimittests;Confirmation 微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法[1],各國藥典標準均收載[2,3],分爲強制性的和非強制性的限度標準。中國藥典2005...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期