抗炭疽血清
...蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC)測定,上樣量25μg,F(ab')2含量應不低於60%;IgG含量應不高於10%。3.3.5效力測定:按3.1.1項進行,應符合規定。3.3.6無菌檢...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC)測定,上樣量25μg,F(ab')2含量應不低於60%;IgG含量應不高於10%。3.3.5抗體效價:抗蝮蛇毒血清效價應不低於500U/ml(2010年...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清破傷風抗毒素
...蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC)測定,上樣量25μg,F(ab')2含量預防用的應不低於50%,治療用的應不低於60%;IgG含量應不高於10%。3.3.5抗體效價:預防用...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風抗銀環蛇毒血清
...蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC)測定,上樣量25μg,F(ab')2含量應不低於60%;IgG含量應不高於10%。3.3.5抗體效價:抗銀環蛇毒血清效價應不低於800U/ml(2010...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗五步蛇毒血清
...蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC)測定,上樣量25μg,F(ab')2含量應不低於60%;IgG含量應不高於10%。3.3.5抗體效價:抗五步蛇毒血清效價應不低於180U/ml(2010...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗原
...以增加結合容量。符合以上5個條件的支持物有瓊脂糖、聚丙烯酰胺和多孔玻璃球,其中常用的是瓊脂糖珠(Sepharose2B、4B、6B)。2.配體的選擇所謂配體系指具有親和性的雙方,作爲免疫親和層析專指抗原與抗體。良好的配體必...
生物學免疫原
...以增加結合容量。符合以上5個條件的支持物有瓊脂糖、聚丙烯酰胺和多孔玻璃球,其中常用的是瓊脂糖珠(Sepharose2B、4B、6B)。2.配體的選擇所謂配體系指具有親和性的雙方,作爲免疫親和層析專指抗原與抗體。良好的配體必...
凍乾白喉抗毒素
...蛋白遷移率的蛋白質成分。3.3.4.2F(ab')2含量:採用SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法(2010年版藥典三部附錄ⅣC)測定,上樣量25μg,F(ab')2含量預防用的應不低於50%,治療用的應不低於60%,IgG含量應不高於10%。3.3.5抗體效價:預防用...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品