農業轉基因生物安全評價管理辦法
第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全評價管理,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護生態環境,根據《農業轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》),制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事農業轉...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用於回答與研究藥物預防或治療相關的特殊問題。通常採用兩類方法對臨牀試驗進行描述:...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞安全性系統評價顯示依法利珠單抗治療銀屑病安全有效
...良事件後認爲,依法利珠單抗(efalizumab)治療銀屑病是一種安全、有效但很昂貴的方法。[ExpertOpinDrugSaf2006,5(2)∶197]依法利珠單抗是一種重組人源化抗CD11a分子的IgG1κ同型單克隆抗體,其已被批准用於治療中、重度銀屑病,目前給藥方式...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息醫院建立ISO9000族質量管理體系與醫院管理評價體系的比較研究
...加強內涵建設,不斷提高醫院管理水平,爲人民羣衆提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務。【關鍵詞】ISO9000質量管理體系;醫院管理評價;比較研究ComparisonresearchonthehospitaltoestablishtheISO9000qualitymanagementsystemandthehospitalmanagemen...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第2期藥學前沿的應用藥理學研究待突破
...者來說,如何面對世界重大疾病和慢性疾病,發現和開發安全有效藥物的任務還十分艱鉅,如:重大疾病藥物的研究關鍵技術,如血脂調節藥物和抗動脈粥樣硬化藥物的研究,神經系統及免疫調節系統相關疾病的藥物研究,用於...
藥品天地;專業藥學;藥學研究選擇原位癌評價腫瘤預防藥物的安全性
...擇原位癌患者爲研究對象,評價腫瘤預防藥物的有效性和安全性,可作爲一條研究捷徑。原位癌(intraepithelialcarcinoma)是癌症的最早期,指上皮惡性腫瘤侷限在皮膚或粘膜內,還未通過皮膚或粘膜下面的基底膜侵犯到周圍組織。雖...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥學前沿的應用藥理學研究待突破挑戰大
...者來說,如何面對世界重大疾病和慢性疾病,發現和開發安全有效藥物的任務還十分艱鉅,如:重大疾病藥物的研究關鍵技術,如血脂調節藥物和抗動脈粥樣硬化藥物的研究,神經系統及免疫調節系統相關疾病的藥物研究,用於...
藥品天地;專業藥學;藥學研究循證醫學與中醫藥國際化
...對包括中醫藥在內的傳統醫學的管理和合理應用、療效和安全性的深入研究,使傳統醫學納入正規醫療保健體系。爲此,世界衛生組織敦促各成員國加強傳統醫學應用方面,特別是安全性和有效性的循證醫學研究,這在相當程度...
醫學教育;科教新聞關於進一步做好藥品地方標準品種再評價工作的通知
...歷史性專項工作,也是加強藥品監督管理,保證人民用藥安全有效的重要手段。國家藥品監督管理局自運行以來,繼續按照原定的計劃安排,堅持藥品安全有效的原則,緊緊依靠醫藥學專家,努力實現科學、公正、嚴謹,力求工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規西地那非臨牀安全性評價:上市前臨牀試驗
西地那非的有效性和安全性在多年的臨牀研究和應用中已經得到證實,LimPH等人對亞洲人羣西地那非療效及安全性研究(ASSESSI)中的60名新加坡男性勃起功能障礙(ED)患者進行亞組分析,同樣證明了枸櫞酸西地那非的安全性和耐受...
醫源資料庫;在線期刊;現代泌尿外科雜誌;2006年第10卷第2期