藥品不良反應監測的管理
藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的有害反應,它嚴重影響患者的健康和生命安全,因此歷來是醫務工作者高度重視的一個問題。我國ADR監測雖然起步較晚,但發展速度卻相當快。據報...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2007年第5卷第4期關於開展醫療器械不良事件監測試點工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品不良反應監測中心:爲了在我國建立醫療器械不良事件監測制度,進一步建立健全醫療器械上市後監管體系,國家藥品監督管理局定於2002年12月1日至2003年11月30日,開展醫療器械...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規基層部隊醫院加強傳染病管理的對策
【摘要】目的抓好基層部隊醫院傳染病規範化管理,預防和控制疫情漏報。方法依據《傳染病防治法》及《實施辦法》的規定,以法律形式強化對傳染病的監管,提高各科防治傳染病的意識。採取督導與覈查相結合的辦法。結果...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第8A期醫院如何開展藥品不良反應監測工作
...食品藥品監督管理局和衛生部聯合頒佈了經修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。加強藥品不良反應(ADR)的監測已成爲各級藥品監督管理部門的重要職責,受到醫師、藥師、護師及廣大醫務工作者的普遍關注。本文分...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第4期國家食品藥品監督管理局公佈2009年國家藥品不良反應監測年度報告
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。 爲加強上市後藥品監測與評價,維護公衆用藥安全,依據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,國家食品藥品監督管理局對2009年藥品不良...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應甘肅省密切監測新的嚴重的藥品不良反應
...械安全監測與評價中心樹立科學監測理念,認真分析藥品不良反應監測面臨的形勢及發展方向,加大了對新的嚴重的藥品不良反應監測力度,取得了顯著成績。2007年全省共監測、收集及上報藥品不良反應病例5433份,其中新的藥...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應長沙市藥品不良反應監測中心正式掛牌成立
4月28日,長沙市藥品不良反應監測中心在長沙市食品藥品監督管理局正式掛牌成立。這標誌着該市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作又上了一個新臺階。 藥品不良反應是指藥品在預防、診斷、治病過程中,正常用法...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《藥品不良反應報告和監測管理辦法》修訂發佈
本報北京訊記者王曉冬報道5月24日,新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(以下簡稱新修訂的《辦法》)正式頒佈,並將於7月1日正式施行。 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(以下簡稱《辦法》)是我國開...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應新《藥品不良反應報告和監測管理辦法》下月實施
...27日從國家食品藥品監督管理局瞭解到,新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》將於7月1日實施。辦法明確了省以下食品藥品監管部門和藥品不良反應監測機構的職責,加強藥品安全性監測和研究工作,增加了藥品不良...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應2010年藥品不良反應報告發布抗感染藥物風險大
記者從國家食品藥品監管局4月25日公佈的2010年藥品不良反應報告中獲悉:去年藥品不良反應/事件報告數量達692904份,同比增長8.4%;新的和嚴重報告數量達109991份,同比增長16.2%,佔報告總數的15.9%,呈持續穩定增長趨勢,報...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應