關於印發《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)附錄的通知
...其配套系統的設計、安裝和維護應能確保供水達到設定的質量標準6.印有與標籤內容相同的藥品包裝物,應按標籤管理。7.藥品零頭包裝只限兩個批號爲一個合箱,合箱外應標明全部批號,並建立合箱記錄。8.藥品放行前應由質量...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規川芎化學成分的氣相-質譜與指紋圖譜研究
摘要:目的:對川芎藥材進行氣質聯用成分分析與指紋圖譜的研究。方法:採用氣質聯用分析技術對川芎不同溶劑提取物進行了比較,並初步比較了川芎與當歸的不同。結果:確定了氣質聯用分析條件,分析了川芎乙醚提取液的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜關於徵求阿苯片等藥品國家標準(草案)意見的函
...種的標準制定等後續工作安排,各地區已陸續完成了藥品國家標準(草案)及其說明書的制定、複覈工作。經審覈,現將阿苯片等78個化學藥品國家標準(草案)公佈在國家藥品監督管理局網站(www.sda.gov.cn)和國家藥典委員會...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規核桃仁
中藥名稱核桃仁拼音名Anyou英文名OLEUMEUCALYPTI來源本品爲桃金娘科植物藍桉EucalyptusglobulusLabill.、樟科植物樟Cinnamomumcamphora(L.)Sieb.或上述兩科同屬其它植物經水蒸氣蒸鎦得到的揮發油。性狀本品爲無色或微黃色的澄清液體;有特異...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版一部專家提出幹細胞研究及應用須發展和監管兩手抓
...的研究報告顯示,中國在世界上對幹細胞研究貢獻最大的國家中排名第五,僅次於美國、德國、日本和英國。 參加會議的專家告訴科技日報記者,我國幹細胞研究在許多領域幾乎與世界同步,有的甚至走在了世界的前列。然...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究食藥總局發佈藥質公告:99批次不合規定
國家食品藥品監督管理總局官網近日發佈藥品質量公告,99批次藥品經檢驗不符合標準規定。根據公告,本次抽驗分別從藥品生產、經營和使用環節抽取了格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥管理中存在的問題及對策
...淺談己見。1目前中藥管理中存在的主要問題Q1.1中藥的質量標準不統一,規範不嚴格,產品質量不穩定據統計,我國境內有藥用價值的品種爲12807種,中藥劑型已達40多種,市售中成藥8500多種。在衆多的品種中,同名異物,同物...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;質量管理複方水楊酸甲酯乳膏(原品名:曼秀雷敦摩擦膏)
正式名:複方水楊酸甲酯乳膏(原品名:曼秀雷敦摩擦膏) 漢語拼音:FufangShuiyangsuanjiazhiRugao 標準號:WS-296(x-254)-96(2) 拉丁文或英文:CompoundMethylSalicylatecream 主要活性成分:本品含水楊酸甲酯(C8H8O8)應爲10...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分關於化學藥品地標升國標品種試行標準轉正事宜的覆函
...復如下: 一、在已頒佈的化學藥品地標升國標品種的國家藥品標準中,有274個品種被批准爲試行標準,試行期均爲1年,具體品種見附件。 標準試行期滿,有關的藥品生產企業應當按照《藥品註冊管理辦法(試行)》中...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫院製劑面臨的尷尬
...在市場上沒有供應的而醫院臨牀又非常需要的藥品。按照國家關於綜合性大醫院管理的有關規定,凡三級以上的大醫院都必須配備有符合生產條件的製劑室,補充市面上藥品品種的不足。近年來,國家加快製藥企業實施GMP認證的...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第19期