《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
...者化學藥品、生物製品國內已有批准的適應症。 4、變更服用劑量或者適用人羣範圍。 5、變更藥品規格。 6、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料。 7、改變影響藥品質量的生產工藝。 8、修改藥品註冊標準。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)
...見附件2、3)。 第十七條 《醫療機構製劑許可證》變更分爲許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更是指製劑室負責人、配製地址、配製範圍的變更。 登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於轉發《對〈關於藥品監督管理的法律、行政法規執法主體變更的緊急請示〉的覆函》的通知
...式運轉後,曾就藥品監督管理的法律、行政法規執法主體變更問題向國務院緊急請示,國務院法制辦“對我局的‘緊急請示’處理意見的報告”已經國務院領導批准。現將國務院法制辦“對《關於藥品監督管理的法律、行政法規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規司法鑑定機構登記管理辦法
...以下簡稱登記管理機關)負責司法鑑定機構的設立登記、變更登記、註銷登記,履行對司法鑑定機構實施年度檢驗,行政處罰等職責。未經登記管理機關覈准登記,任何單位不得從事面向社會服務的司法鑑定活動。第四條司法鑑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類司法鑑定機構登記管理辦法
...以下簡稱登記管理機關)負責司法鑑定機構的設立登記、變更登記、註銷登記,履行對司法鑑定機構實施年度檢驗,行政處罰等職責。未經登記管理機關覈准登記,任何單位不得從事面向社會服務的司法鑑定活動。第四條司法鑑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類轉發局執業藥師考試管理中心《關於執業藥師註冊有關問題的答覆》的通知
...單位合法開業的證明。 六、執業藥師在同一執業地區變更執業單位或範圍的,須到原執業藥師註冊機構辦理變更註冊手續,填寫“執業藥師變更註冊登記表“,並提交有關材料。 執業藥師變更執業地區的,須到原註冊機...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師淺談基本建設項目設計階段的造價控制
...概算造價和預算造價的準確性、推行限額設計,加強設計變更管理及實行設計招標投標制,促進設計方案優化三個方面就怎樣才能做好設計階段的工程造價控制進行了論述。工程造價的控制作爲工程建設科學管理的重要組成部分...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第3期關於執業藥師註冊管理暫行辦法的補充意見
...。應當免費向申請人提供執業藥師首次註冊、再次註冊、變更註冊、註銷註冊申請表(見附表1、2、3、4)。 (二)註冊機構受理申請人的註冊申請材料時,對於申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...發生變化的,生產企業應當自發生變化之日起30日內申請變更重新註冊: (一)型號、規格; (二)生產地址; (三)產品標準; (四)產品性能結構及組成; (五)產品適用範圍。 第三十五條 醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規對《關於藥品監督管理的法律、行政法規執法主體變更的緊急請示》的覆函
...國務院的《關於藥品監督管理的法律、行政法規執法主體變更的緊急請示》進行認真研究後提出的處理意見,已經國務院領導批准。現將國務院領導批准的《國務院法制辦公室對〈關於藥品監督管理的法律、行政法規執法主體變...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規