關於印發2001年全國醫療器械監督管理工作會議總結的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局各醫療器械質量檢驗中心,中國醫療器械質量認證中心,國家藥品監督管理局醫療器械產品審查註冊中心: 2001年全國醫療器械監督管理工作會議已於2001年2月21日至23日...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於發佈《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的通知
...方藥品發生的不良反應,一經發現,應按規定報告。四、醫療預防保健機構在防病治病的同時,應牢固樹立藥品不良反應的意識,要在確保人體用藥安全有效的前提下,嚴密注視所用藥品可能出現的不良反應,一經發現,應按規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談如何加強市級藥品不良反應監測工作
...不良反應監測專業機構、藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構的共同責任。 1要強化市級ADR監測機構及監測網絡的建設 1.1市級ADR監測網的組成與職責 1.1.1市級ADR監測網的組成 組成市級ADR監測網由市級ADR監...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2011年第11卷第3期關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》修改意見的通知
...條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產經營企業和醫療預防保健機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。第三條國家藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作,省、自治區、直轄市藥品監督管理局主管轄區內的藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...管理局): 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)(見附件),現印發你們徵...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知
...規範市場經濟秩序的決定》(國發〔2001〕11號),加強對醫療機構的醫療器械監督管理,國家藥品監督管理局、衛生部分別下發了《關於進一步加強醫療機構一次性使用醫療器械監督管理工作的通知》(國藥監市〔2002〕175號)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關問題通知如下,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》,現予印發,自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規2010年銅陵市藥品不良反應監測情況分析
...648例不良反應報告(每百萬人口ADR報告達900例),其中屬於醫療機構上報的ADR監測報告爲487例(來源於10家醫療機構)、屬於藥品經營零售企業上報的ADR監測報告爲161例(來源於12家零售藥店),我市藥品生產和經營批發企業均爲零報告...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2011年第11卷第2期2010年銅陵市藥品不良反應監測情況分析
...648例不良反應報告(每百萬人口ADR報告達900例),其中屬於醫療機構上報的ADR監測報告爲487例(來源於10家醫療機構)、屬於藥品經營零售企業上報的ADR監測報告爲161例(來源於12家零售藥店),我市藥品生產和經營批發企業均爲零報告...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2009年第8卷第11期