磁療產品註冊技術審查指導原則
...議)、臨牀試驗方案和臨牀試驗報告;b)省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠充分說明該同類產品臨牀預期使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述等臨牀文獻資料。注:臨牀文獻資料內容應爲前瞻性隨機對照設計的臨牀研...
法規文件藥品註冊管理辦法
...審評中心收到申報資料後,應在規定的時間內組織藥學、醫學及其他技術人員對申報資料進行技術審評,必要時可以要求申請人補充資料,並說明理由。完成技術審評後,提出技術審評意見,連同有關資料報送國家食品藥品監督...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...括臨牀文獻或臨牀試驗報告。臨牀文獻應是省級以上核心醫學刊物公開發表的、能夠說明產品預期使用效果的學術文獻、專著、文獻綜述等。臨牀試驗報告需有醫院簽章,其內容應能驗證該產品的預期用途,符合《醫療器械臨牀...
法規文件;手術醫學倫理學
拼音:yīxuélúnlǐxué英文:Medicalethics概述:醫學倫理學是用倫學理論和原則來探討和解決醫療衛生工作中醫患關係行爲的是非善惡問題的學科。是醫學與倫理學的交叉學科。倫理學或稱道德哲學,是對道德的哲學研究。道德是...
學科名人體實驗的道德問題
...erimentonhumanbody人體實驗的道德問題即以人體爲受試對象的醫學實驗中存在的倫理問題。人體實驗的對象是人,這種實驗是一種特殊的實驗,其特殊性表現在實驗者與受試者之間,除研究與被研究的關係之外,還存在着人類特有的...
生育道德問題
...yùdàodéwèntí英文:Moralityofreproduction生育道德問題是當代醫學對人類自身生產的干預所產生的倫理問題。(1)對人類生育的控制所產生的倫理問題。生育控制主要指避孕、絕育和人工流產。避孕是生育控制的主要手段,但長期...
倫理
拼音:lúnlǐ英文:Ethics倫理是處理人際關係所應遵循的道德準則。“倫理”一詞,在西方源於古希臘文ε’τησs,含有風俗、習慣,氣質和性格等意義;在中國最早見於秦漢之際成書的《禮記》。“凡音者,生於人心者也;樂...
死亡道德問題
...sǐwángdàodéwèntí英文:Moralityofdeath死亡道德問題指當代醫學對人類死亡過程的干預所產生的倫理問題。由於當代醫學技術的新進展,越來越多的臨終病人受到醫學的干預。一種情況是,在病人腦死亡之後,使用呼吸器、心臟起...
器官移植倫理學
...社會對器官移植技術使用進行控制的要求,又爲這門新的醫學技術的發展清除倫理障礙。
浙江省實驗動物管理辦法
...開展動物實驗替代方法的研究與使用。動物實驗涉及具體倫理問題的,應當按照國家有關規定執行。第五章從事實驗動物工作的單位和人員第二十九條從事實驗動物工作的單位應當加強對實驗動物工作的管理;其設立的實驗動物...