-
蛋白質藥品冷凍乾燥技術研究進展
1引言由於凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新覆水而恢復活性，因此冷凍幹燥技術廣泛應用於製備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知，目前國內已有注...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
高效液相色譜法測定維生素K1凍幹乳中藥物含量
【摘要】目的：建立反相高效液相色譜法測定維生素K1凍幹乳中藥物含量。方法：凍幹乳重建後用異丙醇破乳。採用HypersilBDSC18柱（4.6mm×250mm，5μm），以甲醇∶無水乙醇（70∶30）爲流動相，檢測波長爲254nm，流速爲1.0mL/min，進樣...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；色譜技術；色譜論文 -
真空凍幹技術基礎研究亟待加強
真空冷凍幹燥技術是將溼物料或溶液在較低的溫度（－10℃～－50℃）下凍結成固態，然後在真空（1.3～13帕）下使其中的水分不經液態直接昇華成氣態，最終使物料脫水的乾燥技術。我國是原料藥生產大國，因此該技術應用前景...
醫學教育；科教新聞 -
蜂王漿中發現13種新蛋白
...中國農科院蜜蜂研究所獲悉，該所李建科研究團隊通過對蜂王漿蛋白組和糖蛋白質組的研究，不久前在蜂王漿中再次發現了13種新蛋白和25種糖基化修飾蛋白（糖蛋白），這些新發現的蛋白主要與保健功能有關。鑑定蜂王漿中的...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程
凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程 本品系卡介菌經培育後凍幹製成。用於預防結核病。 1菌種 1.1製造卡介苗的菌種，應由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。嚴禁使用通過動物的菌種製造卡介苗。 1.2如...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
不同療程脾氨肽口服凍乾粉對小兒反覆呼吸道感染的免疫學影響
...組間比較差異有統計學意義（P<0.005）。結論脾氨肽口服凍幹粉能增強RRI患兒的免疫功能，1個月和2個月療程方案近、遠期療效相同，但1個月療程方案療程短，病人依從性好，費用減半，效-價比優於2個月療程方案。【關鍵詞】呼...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代兒科學雜誌；2008年第5卷第1期 -
人血丙種球蛋白製造及檢定規程
...溶解稀釋的製品作爲一批，不同濾器除菌過濾或不同機櫃凍幹的製品應分爲亞批。 1.2.3半成品檢定 液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查（殘餘乙醇含量≤0.03%）及熱原質試驗，並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程
凍幹流行性乙型腦炎活疫苗製造及檢定規程 本品系將流行性乙型腦炎（下稱乙腦）SA14-14-2減毒株病毒接種於原代地鼠腎單層細胞，經培育後收穫病毒液，加保護劑凍幹製成。用於預防乙腦。 1毒種 1.1毒種來源 乙...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
關注凍結方式提高凍幹效率
近年來，冷凍幹燥技術廣泛應用於製備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。與其他乾燥方法相比，冷凍幹燥法具有非常突出的優點和特點：如藥液在凍結前分裝，劑量準確；能使熱敏物質保留下來；在低...
藥品天地；專業藥學；製藥工藝與技術 -
雙黃連凍乾粉針退熱作用臨牀觀察
雙黃連凍幹粉針主要成分有連翹、金銀花、黃芩，具有清熱解毒、辛涼解表作用，適用於外感風熱，症見發熱者［1～4］。 爲進一步觀察雙黃連凍幹粉針對退熱作用的療效，我們於2005年1月1日～6月30日，在門診用雙黃連...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2006年第6卷第1期