關於全面監督實施藥品GMP認證有關問題的通告
爲進一步貫徹原國家藥品監督管理局《關於全面加快監督實施藥品GMP工作進程的通知》(國藥監安[2001]448號),依法做好全面監督實施藥品GMP工作,根據《藥品管理法》及有關規定,現通告如下: 一、2004年6月30日前,我...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強新開辦藥品生產企業審批管理工作的通知
...三、新開辦藥品生產企業(包括自發文之日起批准籌建的中藥飲片、醫用氧及體外診斷試劑生產企業),在籌建工作完成後,應嚴格按照《藥品管理法》第八條的規定及藥品GMP中有關要求組織驗收。驗收合格的,發給《藥品生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發鄭筱萸、任德權同志在全國民族藥監督管理工作座談會上的講話材料的通知
...代醫藥和我國傳統醫藥”。1997年中共中央、國務院在《關於衛生改革與發展的決定》中強調指出:“各民族醫藥是中華民族傳統醫藥的組成部分,要努力發掘、整理、總結、提高,充分發揮其保護各族人民健康的作用。” ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展換髮《藥品生產許可證》工作的通知
...品監督管理局(藥品監督管理局)將不予受理。 四、中藥飲片、醫用氣體、體外診斷試劑、藥用輔料等生產企業的換證申報資料要求,由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)結合本地實際情況,自...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於執行《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》有關事項的通知
...《藥品管理法實施條例》以及國家食品藥品監督管理局《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》(國食藥監安〔2003〕288號)的規定,2004年7月1日起我國所有藥品製劑和原料藥的生產必須符合藥品GMP要求。省、自治區、直轄...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於《藥品生產企業許可證》換證工作的通知
...品的生產企業不再實施《藥品生產企業許可證》管理。對中藥飲片、藥用空心膠囊等生產企業,現暫不換證,我局將另行規定和安排。四、血液製品生產企業在1998年底已經完成全行業的GMP認證檢查工作,該類企業在換證申請時...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於國家藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知
...位,各有關協會: 根據中央機構編制委員會辦公室《關於衛生部藥典委員會等5個單位更名併成建制劃轉國家藥品監督管理局管理的批覆》(中編辦字[1998]32號),國家藥品監督管理局藥品認證管理中心爲國家藥品監督管理局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於組織參加“中藥與植物藥國際高級論壇”的通知
...、自治區、直轄市藥品監督管理局:國家藥品監督管理局關於舉辦“中藥與植物藥國際高級論壇”的通知(國藥監辦〔2001〕280號),已於2001年6月中旬下發你們。目前,大會日程及有關事宜已確定(見附件1),請你們本着自願參加...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於填報藥品生產企業實施GMP情況調查表的函
...據《藥品管理法》及國務院領導指示精神,我局下發了《關於全面加快監督實施藥品GMP工作進程的通知》(國藥監安[2001]448號),規定所有藥品製劑和原料藥生產企業必須在2004年6月30日前取得“藥品GMP證書”,自2004年7月1日...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規加強中藥飲片質量管理之我見
中藥飲片是指在中醫藥理論下,按照傳統加工方法將中藥材經炮製成一定規格供中醫l臨牀配方和中成藥製劑使用的製成品。中藥飲片是中藥產業的三大支柱之一,而且還處於承上啓下的關鍵位置,是中醫臨牀方劑的基本組成部...
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