關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
... 一、2006年6月1日起國家局批准註冊的藥品以及按照《關於實施藥品說明書和標籤管理規定有關事宜的公告》(國食藥監注〔2006〕100號)提出補充申請的藥品,其說明書格式和內容應當符合本《規範細則》的要求。 二、20...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於被中止批准文號效力的中藥品種換髮批准文號有關事宜的通知
...理局(藥品監督管理局): 原國家藥品監督管理局《關於做好統一換髮藥品批准文號工作的補充通知》(國藥監注〔2002〕32號)規定,對於因中藥同品種保護而被中止藥品批准文號效力的品種,暫不予換髮藥品批准文號。鑑...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於確定新藥保護期、過渡期或監測期及有關事宜的通知
...),解放軍總後衛生部: 根據國家藥品監督管理局《關於中華人民共和國藥品管理法實施條例實施前已批准生產和臨牀研究的新藥的保護期的通知》(國藥監注[2003]59號)、我局《關於發佈新藥監測期期限的通知》(國食藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於執行《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》有關事項的通知
...《藥品管理法實施條例》以及國家食品藥品監督管理局《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》(國食藥監安〔2003〕288號)的規定,2004年7月1日起我國所有藥品製劑和原料藥的生產必須符合藥品GMP要求。省、自治區、直轄...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於藥品GMP認證過程中有關具體事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹落實2004年全國食品藥品監督管理工作會議精神,做好全面監督實施藥品GMP工作,進一步統一藥品GMP認證標準,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對防治非典型肺炎進口藥品實施快速檢驗有關事宜的緊急通知(特急)
各口岸藥品檢驗所:隨着全國防治“非典型肺炎”工作的全面展開,一些在臨牀上廣泛應用的免疫增強劑及一線治療藥品出現了供貨緊缺的情況。爲保障臨牀用藥需求,減少口岸檢驗時間,提高口岸報驗效率,現將有關事宜緊急...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於中藥保健藥品和中成藥地方標準升國家標準品種試行標準轉正有關事宜的通知
...生產企業應於2004年6月30日前按照《藥品註冊管理辦法》關於藥品試行標準轉正的有關規定,填寫《藥品補充申請表》,並按申報資料項目要求(見附件)提供有關資料,報所在地省級食品藥品監督管理部門。省級食品藥品監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規轉發《財政部國家發展改革委關於同意調整新資源食品(保健品)申請審評費項目執收部門的覆函》的通知
...品種保護審評委員會收取。現將《財政部國家發展改革委關於同意調整新資源食品(保健品)申請審評費項目執收部門的覆函》(財綜[2003]93號)轉發你們,請遵照執行。 執行中有何問題,請及時與我局辦公室聯繫,聯繫電...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於進一步加強第二類精神藥品監管的通知
...二類精神藥品製劑生產企業應按照《精神藥品管理辦法》關於處方劑量的規定,結合臨牀用藥情況,按規定程序增加相應的包裝規格,以方便使用。 七、氯胺酮的銷售應嚴格按有關該藥品管理的規定執行。 各省、自治區...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強鹽酸克倫特羅管理的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 鹽酸克倫特羅爲國家按興奮劑管理的藥品。近年來,非法使用鹽酸克倫特羅(非法用於養殖時俗稱瘦肉精)飼養生豬事件屢禁不絕,嚴重危害食品安全和人民...
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