GLAMOUR2000全自動生化分析儀性能的評價
...評價標準,需對儀器各項性能指標進行評價,通過精密度、準確度、線性試驗、干擾試驗、回收試驗、對比試驗、攜帶污染率試驗證明,該儀器具有檢測結果準確、快速、重複性好、操作簡便、能隨時插入進行急診等優點。現將該儀...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第22期福建物構所基於稀土納米熒光探針實現前列腺癌超靈敏體外檢測
... 此前,該團隊在基於稀土納米熒光探針的腫瘤標誌物體外檢測方面已取得系列重要研究進展(Chem.Soc.Rev.2015,44,1379-1415,內封面;Nanoscale2015,7,4274-4290,封面)。例如,發展了一種基於稀土納米探針的溶解增強熒光免疫分析(DELB...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國家藥監局印發《預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則》
...果。若無法建立動物模型,應建立能驗證該疫苗有效性的體外試驗進行評價。應考察接種的劑量與免疫原性的關係,通過試驗優化免疫程序和接種途徑。 疫苗的動物長期毒性試驗及毒理學試驗應選用相關種屬或品系的動物進...
藥品天地;專業藥學;藥學研究含量測定分析方法驗證
...受標準,供國內的藥品研發單位在進行研究時參考。1.準確度該指標主要是通過回收率來反映。驗證時一般要求分別配製濃度爲80%、100%和120%的供試品溶液各三份,分別測定其含量,將實測值與理論值比較,計算回收率。可...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門含量測定分析方法驗證
...受標準,供國內的藥品研發單位在進行研究時參考。1.準確度該指標主要是通過回收率來反映。驗證時一般要求分別配製濃度爲80%、100%和120%的供試品溶液各三份,分別測定其含量,將實測值與理論值比較,計算回收率。可...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例血站管理辦法
...進行血液儲存和調換。第三十八條血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材應當符合國家有關規定。第三十九條血站應當按照有關規定,認真填寫採供血機構統計報表,及時準確上報。第四十條血站應當制定緊急災害應...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類加強醫療設備管理的思考
...廣泛應用於疾病的預防、診斷、治療、保健、康復、生化分析等各個領域。醫療設備作爲醫學現代化的重要標誌,使醫院的醫用設備以幾倍甚至幾十倍的速度增長,以我院爲例,我院的醫療設備約佔固定資產的1/2以上,特別在藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第12期化藥註冊要這樣變?
... (6)對於巳開展質量一致性評價工作的品種,仿製藥的體外溶出曲線應與中檢院公佈的相關曲線保持一致。 (7)藥學研究方面,臨牀樣品質量應與原研產品一致;應選擇合理的處方、工藝,開展工藝放大研究,必要時對處方...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理
...用疫苗管理、生物樣本管理、合同管理、數據管理、統計分析和質量管理做出明確規定和要求。作者:
醫藥經濟;生物技術;技術要聞淺談實驗室分析質量保證
...的理想標準爲95%~105%,亦可計算其可信度)則可以肯定,準確度是有問題的。加標量,可定爲方法測定範圍的25%,或方法檢測限濃度的1~5倍,加標宜使用濃標準液以免體積發生明顯變化而影響結果。 1.8校準標準 在分析...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第9期