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《藥品註冊管理辦法》（局令第28號）
...單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會審覈同意書、知情同意書樣本等報送國家食品藥品監督管理局備案，並抄送臨牀試驗單位所在地和受理該申請的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。 第...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
首都醫科大學醫學倫理委員會成立併成功進行國際註冊
2006年5月，首都醫科大學醫學倫理委員會經學校校長辦公會研究決定成立，並於6月30日正式發文確立。2006年11月6日，首都醫科大學醫學倫理委員會在美國健康與人類服務部（U.S.DepartmentofHealth&HumanServices，DHHS）人類研究保護辦公...
醫學教育；校園動態；首都醫科大學 -
關於麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的通知
...理部門在收到申報資料後，應當在5日內對申報資料進行審查，符合要求的，予以受理，出具受理通知書；不予受理的，應當書面說明理由。 四、省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當自申請受理之日起15日內組織對申請...
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國家衛計委：涉及人體醫學研究必須先過倫理審查
...(或)組織審查立項。審查的核心除了風險性評估，還包括倫理審查。《辦法》要求，涉及人體的醫學科學技術研究項目應履行免費的網絡登記備案，接受各級衛生計生行政部門監管和社會監督。未經備案的人體醫學科學技術研究...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
我校田侃教授被聘爲國家局倫理審查專家委員
...授以醫藥法律專家的身份被國家中醫藥管理局聘爲中醫藥倫理專家委員會委員。同時，在日前召開的世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會年會上當選爲世界中聯倫理審查委員會常務理事。特此喜報！作者：經貿管理學院
醫學教育；校園動態；南京中醫藥大學 -
我國擬規定涉人體醫學研究須先過倫理審查
...。審查的核心，除了風險性評估，還包括社會廣爲關注的倫理審查。 近年來，部分涉及人體的醫學科學技術研究如手術技術、食品安全風險評估等不規範、缺乏有效管理，給受試者帶來健康風險，甚至以收費服務方式侵犯受...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
浙江醫科院承認曾爲轉基因大米試驗提供倫理審批
...構的確曾在2003年爲轉基因“黃金大米”的人體試驗提供倫理審查委員會審查。但該機構同時表示，在該院倫理委員會同意實施該項目的時間段內，該項目並未實施。浙江省醫學科學院副院長倪崖表示，該研究院的王茵研究員參...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
揭開中國藥物實驗利益鏈:大批受試者爲金錢參加
醫學倫理的中國式困境 國家食品藥品監管局藥品審評專家茅益民指出，中國的醫學倫理有着很好的章程，所有這些常識性的規定，如果能夠毫無保留地在各級醫院、科研組織和倫理委員會中得以執行，或許許多藥物實驗中的...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
《消毒管理辦法》(衛生部第27號令)
...月，生產企業應當向原發證機關申請換髮衛生許可證。經審查符合要求的，換髮新證。新證延用原衛生許可證編號。 第二十四條 消毒產品生產企業遷移廠址或者另設分廠（車間），應當按本辦法規定向生產場所所在地的省...
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《消毒管理辦法》(衛生部第27號令)
...月，生產企業應當向原發證機關申請換髮衛生許可證。經審查符合要求的，換髮新證。新證延用原衛生許可證編號。 第二十四條 消毒產品生產企業遷移廠址或者另設分廠（車間），應當按本辦法規定向生產場所所在地的省...
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