關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
... 有源醫療器械:任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械。 有源植入性醫療器械:任何通過外科或內科手段,擬部分或全部插入人體,或通過醫療手段介入自然腔口且擬留在體...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規臨牀科室如何預防院內感染
...菌技術是在醫療和護理操作過程中,防止一切微生物侵入人體和防止無菌物品、無菌區域被污染的技術,是防止醫院感染最基本、最重要的操作,可以有效地減少感染源,減少醫院感染的發生率。 2.3醫務人員的手污染是醫院...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第6期歐盟新規嚴管移植用人體組織和細胞
本報訊歐盟委員會4月9日宣佈批准兩項有關移植用人體組織和細胞管理的新規定,以確保符合歐盟質量和安全標準,保護接受移植的患者權益。第一項規定主要針對歐盟內部人體組織和細胞的管理。最重要的一項內容是,針對供...
行業資訊;臨牀快報;器官移植轉基因喫不得?生物科技創造健康生活
...識,消費者食用了轉基因食品卻並不知情。 轉基因對人體到底有沒有危害?轉基因食品到底能喫不能喫?對於這些問題,目前國際上一個比較客觀的評價是,轉基因食品對人類健康、生態環境的潛在傷害具有“不確定性”。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國科學報:溯源轉基因安全之爭
...的主要內容包括基因受體植物的安全性評價(受體植物對人體是否產生毒性、是不是過敏源)、基因供體生物的安全性評價(基因的來源是否產生毒性、是否有過敏性)、基因操作的安全性評價、轉基因植物及產品的毒理學評價...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...、代謝和排泄過程以及藥代動力學的相關參數,一般應以人體臨牀試驗結果爲主,如缺乏人體臨牀試驗結果,可列出非臨牀試驗結果,並加以說明。 未進行相關研究的,可不列此項。 【貯藏】 應與國家批准的該品種...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新一輪中國成年人工效學基礎參數調查啓動
...多大最方便?這些與日常生活息息相關的設計,有賴於對人體基礎數據的準確測定。近日,記者從中國標準化研究院獲悉,新一輪“中國成年人工效學基礎參數調查正式啓動。這是繼1986年之後,我國再次對人體基礎數據啓動...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞轉基因產品:不僅僅是安全問題
...動物的肉製品,玉米中的毒素以及大豆的分解酵素便會被人體所消化及吸收,如果長期不間斷地食用此類食物,毒素統統都將累積於人體內。二是過敏反應問題。作物引入基因以後,會帶上新的遺傳密碼而產生一種新的蛋白質,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美繪出癌症結構可助癌症早期診斷
...的TIGAR酶這種原本爲防止細胞進一步受損的作用也能導致人體發生癌變。居格和李華相信他們的研究可能揭示TIGAR酶在細胞中的其他功能。 居格表示,TIGAR酶三維結構圖的繪製將幫助人們瞭解治療癌症病患的目標。他說,瞭解...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關生物識別技術
...物傳感器和生物統計學原理等高科技手段密切結合,利用人體固有的生理特性,(如指紋、臉象、紅膜等)和行爲特徵(如筆跡、聲音、步態等)來進行個人身份的鑑定。傳統的身份鑑定方法包括身份標識物品(如鑰匙、證...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術