藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...情況以及日期、時間、所生產及檢驗的藥品名稱、規格和批號等。第八十七條生產設備應當有明顯的狀態標識,標明設備編號和內容物(如名稱、規格、批號);沒有內容物的應當標明清潔狀態。第八十八條不合格的設備如有可...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,印有批號的殘損或剩餘標籤應由專人負責計數銷燬。3.標籤發放、使用、銷燬應有記錄。第六章衛生:第四十八條藥品生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制...
法規文件浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...的監督管理,保證藥品和醫療器械的安全有效使用,維護人體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規,結合本省實際,制定本...
管理辦法;法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標註藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。第十八條藥品外標籤應當註明藥...
法規文件WS/T 585—2018 中小學生書包衛生要求
...erial具有逆反射性能的材料。3.3可遷移元素migrationelement當人體接觸書包表面時,書包材質中的某些元素可以經過汗液、唾液等方式攝入體內,對人的健康造成一定的危害,這些元素稱爲可遷移元素。3.4可遷移元素的最大限量maximu...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;學校衛生杭州市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法
...第一條爲加強對醫療機構藥品使用的質量監督管理,保障人體用藥安全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規,結合本市實際,制定本辦法。第二條本辦法適用於本市行政...
管理辦法;法規文件藥品經營質量管理規範
...一條爲加強藥品經營質量管理,規範藥品經營行爲,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則...
部門規章一次性物品的使用及管理
...冊,記錄每次訂貨與到貨的產品名稱、數量、規格、產品批號、檢驗合格證、消毒日期、出廠日期、衛生許可證號、有效期限及供需雙方經辦人姓名等。3.按照國家技術監督局、國家衛生部1996年《一次性醫療用品衛生標準》...
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...200±20)U/L和(900±100)U/L的血清樣品或質控樣品測試同一批號的10個待檢試劑(盒),並計算每個濃度10個測量值的平均值(1)和標準差(s1)。分別用(35±10)U/L、(200±20)U/L和(900±100)U/L的血清樣品或質控樣品對該批號的1...
法規文件生物製品分裝規程
...,應由有關部門重新抽檢。5.2標籤必須完整明確,品名、批號須與分裝通知單完全相符,瓶口需包紮嚴密,瓶塞須完整,容器無裂痕,製品之外觀須符合各項製品製造及檢定規程中的要求。分裝要求6.1分裝前應加強覈對,防止錯...