關於進一步加強麻黃素單方製劑監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 1999年6月,我局以國家藥品監督管理局第12號令發佈了《麻黃素管理辦法》(試行),並從1999年8月1日起施行,該《辦法》第二十五條明確規定了麻黃素單方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規沃森生物撤回重組乙型肝炎聯合疫苗臨牀研究申請
...考慮。 《撤回藥品註冊申請意見書》將由雲南省食品藥品監督管理局轉報國家食品藥品監督管理總局,終止該聯合疫苗的相關審評和檢測程序。公司稱,此次撤回“吸附無細胞百白破、重組乙型肝炎、b型流感嗜血桿菌聯合...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國寶級中藥陷“守祕”困局配方難解“有毒”質疑
連日來,雲南白藥修改補充藥品配方一事依然沒能消除消費者的隱憂。此前,雲南白藥一直以“涉及國家祕密技術可不公開”爲由,拒絕在其說明書中標明涉嫌毒副作用的配方。專家指出,這一事件的背後根源在於醫藥市場監管...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞海南省節日食品衛生狀況及監督管理對策
...,營造一個歡樂、祥和、健康、安全的節日環境,現將海南省開展食品衛生監督情況和食品安全情況報告如下。 1領導重視,及時部署並組織春節期間食品衛生安全檢查工作 海南省政府非常重視瞭解食品衛生安全情況,...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第8期關於組織全國藥品抽樣人員培訓的通知
藥監市函[2001]9號各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、藥品檢驗所,解放軍總後衛生部、藥品檢驗所,武警總部衛生部、藥品檢驗所,中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督員辦公室:爲做好2001年全國藥品抽驗工作,提高...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規雲南抗艾滋病中藥臨牀試驗研究獲新進展
...試驗證明該藥對人體無毒副作用和不良反應。雲南省食品藥品監督管理局藥品註冊處處長薛志革說,從統計數據上看效果不錯,藥監部門將繼續提供相關支持。據介紹,“中藥治療艾滋病新藥‘複方三黃膠囊‘研究開發“項目由雲南...
藥品天地;專業藥學;藥學研究雲南治愛滋中藥新藥完成臨牀試驗將上市
...的全部研發工作,即將按照相關要求整理資料向國家食品藥品監督管理局申報《新藥證書》。抗愛滋病中藥新藥“司艾特散”在泰國完成Ⅲ期臨牀實驗研究取得較好的效果後,在中國按照國家《藥品註冊管理辦法》要求,開展了...
藥品天地;專業藥學;藥學研究雲南藥企多頭並進“走出去”
...出口等貿易。 戴曉暢坦言,隨着雲南橋頭堡的建設,雲南省生物醫藥產業的發展迎來巨大機遇,未來,昆明貝克諾頓也將依託產品領域的國際合作優勢和在GMP方面的質量管理優勢,使得東盟市場成爲公司未來新的增長點。 ...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞雲南彝州楚雄將赴港推介天然藥業
得知雲南省藥監局、商務廳和貿促會將共同組團來港參加中醫藥展後,彝州楚雄快速反應,組建政府參展團,將如期來港推介其以彝族醫藥爲主的天然藥業。 發展天然藥業 創“彝藥”品牌 彝州楚雄天然藥用資源極爲豐...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞國家食品藥品監督管理局中藥材GAP檢查公告(第3號)
...--------------------------------------------------- 根據國家食品藥品監督管理局《中藥材生產質量管理規範認證管理辦法(試行)》及有關規定,我局組織專家對貴州省黔東南州信邦中藥飲片有限公司等8家中藥材生產企業種植的何首...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞