醫院新仿製劑研製規程(精)/醫院藥學系列叢書
...法先進工作者。他還從事過BC369抗癌生物製劑和茶色素的臨牀用藥研究。具有豐富的實驗室設計、管理和科研知識。目錄:第一章新仿製研製的指導原則一中藥新藥研究的技術要求二藥品命名原則三中藥命名的技術要求四新藥(...
醫源資料庫;醫源書店;藥學醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...規範。 第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。 第三條醫療機構配製製劑應取得省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《醫療機構製劑許可證》。 第四條國家藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...定本規範。第二條醫療機構製劑是指醫療機構根據本單位臨牀需要而常規配製、自用的固定處方製劑。第三條醫療機構配製製劑應取得省、自治區、直轄市藥品監督管理局頒發的《醫療機構製劑許可證》。第四條國家藥品監督管...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規談鄉鎮衛生院臨牀實驗質量管理的重要意義
隨着高新技術在鄉鎮衛生院臨牀實驗工作中的普及和應用,鄉鎮衛生院檢驗工作步入了科技新領域。因此,質量管理是檢驗學科建設的核心,沒有檢驗報告的高質量,就談不上學術的高水平,以人爲本,一切爲了病人的服務宗旨...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第23期臨沂湯頭醫院檢驗儀器使用管理、保養方法
...的變化,人們對檢驗的要求也越來越高,所以要想在醫學臨牀檢驗中佔有一席之地,就要進一些高質量的檢驗儀器,因此一些自動化、高精度的臨牀檢驗儀器進入了湯頭醫院。檢驗科室的人員使用好、管理好這些儀器,就是我們...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第2期朱寶生:產前分子遺傳學實驗室的規範化管理
...在場地方面,可遵循衛計委發佈的兩項規範:《醫療機構臨牀基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發[2010]194號),《臨牀基因擴增檢驗實驗室工作規範》(衛檢字[2002]8號),需要注意的是,前者是對《臨牀基因擴增檢驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥品GMP認證中有關問題探討
...中要求企業“質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,並有與藥品生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。”但對企業檢驗能力的滿足程度未做更詳細的規定。之後,國家食品藥品監督管理局在下發...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第1期雲南三七GAP研究及示範基地建設
...規定了可以施用的農藥。2 制訂了《文山三七栽培標準操作規程(SOP)》 根據中藥材生產質量管理規範(GAP)中對中藥材生產及加工過程提出的主要從產地生態環境,種質和繁殖材料,栽培與飼養,採收與初加工,包裝、...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理第四章 醫院藥學機構的設置與職責
...檢查各科藥品使用、管理情況及自制劑的質量。指導監督臨牀各科合理用藥,分析藥物不良反應,研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施,確保安全有效用藥。及時處理用藥重大問題。 6.定期組織檢查各科毒、麻、精神及...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學藥品生產質量管理規範(1998年修訂)(局令第9號)
...責人不得互相兼任。 第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。 對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產操作和質量檢驗人員應...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規