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藥物臨牀試驗質量管理規範
...方案的任何修改均應經倫理委員會批准；試驗中發生嚴重不良事件，應及時向倫理委員會報告。第十一條倫理委員會對臨牀試驗方案的審查意見應在討論後以投票方式作出決定，參與該臨牀試驗的委員應當迴避。因工作需要可邀...
法規文件 -
碘脲類藥
...相對於第二代磺脲類藥物，其所引起的低血糖反應及其他不良反應的發生率高，因而現在第一代磺脲類藥物臨牀使用較少。目前國內常用的磺脲類藥物中格列本脲、格列美脲、格列吡嗪控釋劑、格列齊特、格列齊特緩釋片爲中長...
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創傷及應激相關障礙
...抑鬱障礙、安全感降低、圍創傷期分離水平增加等。病前不良認知功能和人格特徵、不良的應對方式和缺乏社會支持都是創傷後應激障礙的危險因素，平均8%經歷精神創傷的個體會發展爲創傷後應激障礙。急性應激障礙的分離症...
疾病；精神科；精神障礙；創傷及應激相關障礙 -
阿法替尼
...2。表2阿法替尼推薦劑量調整方案CTCAEa（4.0版）藥物相關不良事件阿法替尼的建議給藥量1～2級不中斷b不調整劑量2級（延長c或不耐受）或≥3級中斷直到恢復至0/1級b以減量10mg遞減繼續da美國國立癌症研究所（NCI）不良事件通用術...
詞條；藥物；新型抗腫瘤藥物；呼吸系統腫瘤用藥 -
急性支氣管炎臨牀路徑（2016年版）
...（體溫、咳嗽、喘息情況）□做好安全護理，避免墜牀等不良事件發生□健康宣教：疾病和藥物相關知識□根據醫囑按時給藥□巡視病房，觀察病情變化（體溫、咳嗽、喘息情況）□保持呼吸道暢通，及時清除呼吸道分泌物□協...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...、臨牀試驗管理規範(GCP)及生產管理規範(GMP)的檢查；(二)不良反應及不良事件通報、處置與追蹤；(三)僞、劣、禁及違規醫藥品的稽查，並交換資訊及追溯其來源。十二、協處機制雙方同意建立兩岸重大醫藥品安全事件協處機制...
法規文件 -
適應障礙診療規範（2020年版）
...常，既往無精神病史，但社會適應能力差。3.表現爲適應不良的行爲障礙，或以抑鬱、焦慮、恐懼等情緒障礙，或軀體不適症狀。4.社會功能受損。5.應激因素消除後，症狀持續一般不超過6個月。（二）鑑別診斷：適應障礙需要...
詞條；精神障礙；診療規範；創傷及應激相關障礙 -
醫院智慧管理分級評估標準體系（試行）
...限的管理3醫院感染管理與控制醫院感染管理的相關工作4不良事件管理各類不良事件報告管理，不良事件處理追蹤與反饋5和諧醫患關係患者投訴、糾紛預警與處置等記錄，職工、患者滿意度調查6人力資源管理人力資源規劃部門...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...施的試驗項目的年度/定期跟蹤審查；（三）預期的嚴重不良事件審查。第二十六條快速審查由一至兩名委員負責審查。快速審查同意的試驗項目應在下一次倫理委員會會議上通報。有下列情形之一的，快速審查項目應轉入會議...
法規文件 -
磁療產品註冊技術審查指導原則
...原文，及譯文與原文內容一致性的聲明。（十一）產品的不良事件歷史記錄：暫未見相關報道。（十二）產品說明書、標籤、包裝標識：產品說明書、標籤、包裝標識應當符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》（局...
法規文件