顆粒劑溶化性和菌檢問題的解決方法
...細屑流入沉澱工序,後者沉澱時間再久也無法沉澱下去,一般都會造成流浸膏溶化性不合格。所以類似藥材在投料提取之前就必須篩去細碎的藥材。 又如複方板藍根顆粒板藍根藥材因其根莖營養豐富,容易蟲蛀,蟲蛀後板藍...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第7期注射用頭孢唑林鈉中高分子雜質的檢查法
摘要:目的對注射用頭孢唑林鈉中高分子雜質進行分離分析。方法採用以SephadexG-10爲填料的凝膠色譜系統,以自身對照外標法對頭孢唑林鈉中高分子雜質進行定量測定。結果締合物在SephadexG-10凝膠色譜系統中的色譜行爲和高分子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文結石症的治療
...膽結石多爲膽固醇、膽紅素、膽酸鹽結石等等;腎繫結石一般爲草酸鹽、草酸鈣等等物質形成,胃腸道結石多爲因各種因素致食物積存或化學反應後形成。諸多結石,雖有物質的不同,所生部位的差異,石體大小、多少的不同,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第10期雜質檢查法
標題雜質檢查法附錄序號附錄Ⅸ內容全文 A.雜質檢查法 藥材中混存的雜質係指下列各類物質: 一、來源與規定相同,但其性狀或部位與規定不符; 二、來源與規定不同的物質; 三、無機雜質,如砂石、泥塊...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版一部附錄從“已有國家標準藥品”到“仿製藥”--對“仿製藥”定義變遷的幾點思考
...物一樣,藥品質量標準也需要隨科學的發展而不斷提高,一般情況下,國內外藥典標準以及企業放行標準和貨架期標準的更新是對該品質量控制認識的不斷深入、藥品質控理念的不斷提升、臨牀應用中安全性有效性的新變化等重...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...》2015年版在有關物質檢查項中,增加了正文所涉及448個雜質的結構式、化學名、分子式與分子量等信息。加強了雜質定性和分析方法的科學性,有的方法更爲科學,實現對已知雜質和未知雜質的區別控制;設定合理的控制限度...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞製劑分析
...和雜質檢查,最後進行含量測定。片劑的常規檢查(一)一般檢查:1、重量差異試驗;2、崩解時限試驗;3、片劑厚度與直徑均勻度試驗;4、硬度試驗等等。(二)含量均勻度檢查(Contentuniformitytest):由於工藝和操作的關係,常...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例淺談生物技術產品的質量控制
...品質量穩定也有更重要的意義。但由於生物技術產品性質一般不穩定,易受各種環境因素的影響,製劑研究有相當的難度。目前,國內製劑研究方面存在的主要問題是生物製藥企業通常缺少製劑學方面的專業人員,而從事生物制...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術藥物研究:化藥仿製藥研究和評價
...輔料混合在一起進行相容性試驗嗎?答:輔料相容性試驗一般原則和方法可以按照《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》進行。對於仿製製劑而言,國外已上市藥品說明書中記載的處方的輔料組成是重要的參考信息;對於已上...
藥品天地;專業藥學;藥學研究製備色譜技術與操作
...料的顆粒度關係很大,顆粒度的減少會導致裝柱的難度。一般來說,顆粒直徑小於20-30um的固定相採用溼法裝填。所謂“敲擊-裝填”技術適用於顆粒直徑大於25um的固定相。溼法的目的是迫使相對稀鬆的固定相懸漿以高速裝入...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門