布洛芬滴劑
...pH值應爲4.5-6.0(中國藥典1995版二部附錄ⅥH)。過氧化值精密量取本品4ml,加冰醋酸-氯仿溶液(3∶2)30ml,緩慢振搖使溶解,加碘化鉀飽和溶液0.5ml和澱粉指示液0.5ml,振搖1分鐘,加水30ml,用力振搖,用硫代硫酸鈉滴定液(0.01mo...
胃管產品註冊技術審查指導原則
...帶有表示材質的描述性詞語等,如“硅橡膠”。可帶有“一次性使用”等字樣。(二)產品的結構和組成:產品所用材料有硅橡膠和PVC(聚氯乙烯)等。典型產品外形結構見圖1。圖1胃管(三)產品的工作原理:本產品工作原理...
法規文件密閉式輸液術
...ù操作名稱靜脈輸液術-密閉式輸液術用品及準備治療盤、一次性無菌輸液導管及輸液針頭、膠布、藥液、止血帶、網套或輸液籃、輸液架、止血鉗、棉籤、彎盤、夾板及繃帶(必要時)。方法及內容1、覈對藥液瓶籤(藥名、濃...
醫療技術名;手術全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...R.T.+20~300℃;轉盤轉速:5/min;換氣量:300次/小時111、一次性使用醫療器械檢驗實驗室:序號儀器設備名稱儀器設備技術參數數量(臺/套)1冷凍式乾燥機額定處理量(M3/min):1.2;工作壓力(Mpa):0.2-1.0;壓力露點(℃):...
血管導管相關感染預防與控制指南(2021版)
...肺動脈導管和臍帶血管導管。成人外周靜脈導管3-4天更換一次;兒童及嬰幼兒使用前評估導管功能正常且無感染時可不更換。外周動脈導管的壓力轉換器及系統內其他組件(包括管理系統,持續沖洗裝置和沖洗溶液)應當每4天...
詞條;疾病預防控制;血管導管相關感染;法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...ngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原...
法規文件14氨基酸注射液-800
...,需按時監測代謝、電解質及酸鹼平衡等。2.藥液開瓶後一次用完,切勿貯存。如發生渾濁或沉澱時,不可使用。遇冷析出結晶時,可置50~60℃水浴中溶解並冷至37℃澄明再使用。3.涼暗處保存。14氨基酸注射液-800的不良反應:14...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物塑料袋輸液法
...ǎ操作名稱靜脈輸液術-塑料袋輸液法用品及準備治療盤、一次性無菌導管及輸液針頭、膠布、藥液、止血帶、網套或輸液籃、輸液架、止血鉗、棉籤、彎盤、夾板及繃帶(必要時)。方法及內容1、檢查輸液袋有無漏水、漏氣,...
醫療技術名吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...用的吻合器可分別歸類爲6808腹部外科手術器械(例如:一次性使用直線型吻合器及組件、一次性使用弧線型吻合器及組件、一次性使用直線型切割吻合器及組件)和6809泌尿肛腸外科手術器械(例如:一次性使用管型吻合器及組...
法規文件熱原反應
...反應,這很可能是由於輸液用具污染了熱原。當前使用的一次性輸液器生產廠有很多,質量良莠不齊,我院曾發生過多起輸液熱原反應,經檢查均爲一次性輸液器(江西×××縣生產)熱原不合格所致。7.在注射過程中帶入加藥時...
輸血醫學;輸血併發症;非免疫性輸血併發症;疾病