十堰市519名小學生弓形蟲感染情況調查
...業與弓形蟲感染的關係 被調查學生母親從事賣肉、肉製品加工、種地和其他工作者,其感染率分別爲28.0%(21/75),27.9%(12/43),9.9%(16/162)和8.4%(20/239)。母親從事賣肉、肉製品加工的感染率明顯高於種地和其他職業者(P<0.01);...
醫源資料庫;在線期刊;中國學校衛生;2006年第26卷第4期印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
...照《辦法》批准註冊的屬原《新藥審批辦法》和《新生物製品審批辦法》規定的第一類化學藥品和生物製品,及第一、二類中藥,不再進行試生產,但仍應進行Ⅳ期臨牀研究。已按照《新藥審批辦法》和《新生物製品審批辦法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規某縣小學教師HBV感染狀況及其影響因素的研究
...Ag總陽性率是14.90%,單因素分析:不同性別、接觸血液及其製品、紋身、共用剃鬚刀、共用餐具、既往患肝炎、接種乙肝疫苗,差異均有顯著性;進入多因素迴歸方程的因素爲:既往患肝炎(OR=9.975)、共用剃鬚刀(OR=1.750)、接種乙...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第10期埃及木乃伊腳上發現最古老假肢
...郵報》報道,近日一項研究發現,兩件“人造大腳趾製品是世界上最古老的功能性假肢,而其中一件“人造大腳趾製品在一具埃及木乃伊的腳上。目前在開羅埃及博物館(EgyptianMuseum)內存放着一件由三隻“腳趾組成的木...
行業資訊;臨牀快報;骨科國外網絡藥學信息資源的獲取
...和申報審批程序等。1.1.2CBER(www.fda.gov/cebr/index.html)生物製品評價與研究中心。可查詢FDA頒佈的有關生物製品的審批辦法、法律法規及動態性信息和生物製品安全方面的信息。1.2歐洲藥物評價機構EMEA(www.emea.eu.int)全面報道歐...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第5期;其他仿製藥品審批辦法(局令第5號)
...批准正式生產、並收載於國家藥品標準(包括《中國生物製品規程》)的品種。試行標準的藥品及受國家行政保護的品種不得仿製。第三條申請仿製藥品的企業必須是取得《藥品生產企業許可證》、《藥品GMP證書》的企業或車間...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新加坡生物製品業主要開拓人——訪蔡玉心教授
...研究院的幕後功臣。 研究院在過去的20年裏從事生物製品研究,也就是探索如何通過繁殖的細胞來獲取“有機藥物”,例如在實驗室裏培養能分泌胰島素的細胞,爲糖尿病患生產“有機”的胰島素。六公司在本地設廠投資約2...
醫學教育;人物專訪生物製品包裝規程
生物製品包裝規程 1 經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外) 2 同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於印發《藥品包裝、標籤規範細則(暫行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國生物製品標準化委員會辦公室:爲進一步貫徹落實國家藥品監督管理局第23號局令,清理、整頓藥品包裝、標籤和說明書,我局已於2001年4月10日下發了《關於貫徹落實23號令,統一藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
第一部分 治療用生物製品 一、註冊分類 1、未在國內外上市銷售的生物製品。 2、單克隆抗體。 3、基因治療、體細胞治療及其製品。 4、變態反應原製品。 5、由人的、動物的組織或者體液提取的,或者...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規