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促進藥品創新，《管理法》將迎來“大修”
...進創新藥的研發《研究報告》顯示，我國新藥註冊的臨牀試驗批准時間比其他多數國家要長得多，近期調查表明，臨牀試驗審批平均需一年至一年半時間。清華大學法學院教授王若濤說，其部分原因是由於我國對臨牀試驗申請的...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
艾伯維啓動新型PARP抑制劑3期試驗
艾伯維啓動了一項3期臨牀試驗，試驗中其聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑Veliparib作爲一款一線治療藥物與化療聯合用於治療乳腺癌。這項研究將在HER2陰性、BRCA1/2陽性乳腺癌患者身上對比Veliparib與化療藥物紫杉醇和卡鉑...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...質、降壓物質、異常毒性檢查及刺激、過敏、溶血與凝聚試驗等檢查項目，注射用無菌粉末應檢查水分。此外，有效成份注射劑應對主成份以外的其他成份的種類及含量進行必要的控制。5.原料（藥材、飲片、提取物、有效部位...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥製劑 -
中醫臨牀研究問題與對策
...—— ■問題1：科研設計存在缺陷 中醫藥的臨牀試驗是近20年纔開始的。近10年來，國內期刊文獻中發表的中醫藥臨牀試驗學術論文數量逐漸增多。隨機對照試驗是目前國際上公認的評價干預措施效果的金標準方案，可用...
醫學教育；科教新聞 -
過氧乙酸複方消毒劑消毒室內空氣試驗效果的研究
...殺滅室內空氣中污染細菌的消毒效果。方法採用定性殺菌試驗和現場考覈，觀察對空氣中細菌的殺滅效果。結果含有30mg/L有效氯和50mg/L過氧乙酸複方消毒劑，對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌作用3min，殺滅率均爲100%。含有100mg/L有效...
合作平臺；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2004年第4卷第18期；預防醫學 -
正交試驗在中藥製劑研究中應用
提要 綜述正交試驗在中藥製劑的提取工藝、成型工藝及製劑質量等研究中的應用進展，並就存在的問題進行評述。關鍵詞 正交試驗； 中藥製劑； 應用中圖分類號：R283 文獻標識碼：B 文章編號：1008-0805(2000)04-0360-03...
藥品天地；專業藥學；中藥大全；中藥製劑 -
雌激素試驗及人工週期試驗是怎麼回事？
雌激素試驗一般多在黃體酮試驗未引起撤藥性出血的患者進行，方法是每日口服己烯雌酚1mg，連服21日。如停藥後3～8日內出現撤藥性出血，表明子宮內膜對雌激素有生理性增殖反應。相反，如無撤藥性出血則表明子宮內膜已遭...
醫源資料庫；醫源圖書館；疾病類；不孕不育防治350問 -
關於《醫療器械臨牀試驗管理辦法》和《醫療器械臨牀試驗資格認定監督管理辦法》網上徵求意見的函
...《醫療器械監督管理條例》，我司擬定了《醫療器械臨牀試驗管理辦法》（徵求意見稿）和《醫療器械臨牀試驗資格認定監督管理辦法》（徵求意見稿），並就有關臨牀的例數和時限制訂了“醫療器械臨牀試驗要素參考表”，現...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
艾滋病疫苗研究接連遭受重創
...剋制藥公司宣佈，其耗時10年研製的艾滋病疫苗中期臨牀試驗失敗；9月底，美國國立衛生研究院（NIH）在最後一刻決定：停止一項耗資達1.3億美元的艾滋病疫苗試驗。艾滋病疫苗研究接連受到重創。據最新出版的《科學》雜誌報...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
淺談細菌內毒素檢查法中有關事項
...保證藥品注射劑的使用安全，傳統的方法是採用家兔熱原試驗檢查熱原質（一般認爲熱原質就是細菌內毒素），1968年美國Levin和Bang創建了微量細菌內毒素的鱟試驗法，因方便簡易，許多學者致力於以鱟試驗代替家兔熱原試驗的...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2006年第6卷第5期